(资料图片)
1月29日讯(记者杜丁)今日晚间，远大医药(0512.HK)发布公告称，用于治疗严重过敏反应的Jext预充式肾上腺素自动注射笔获广东省药监局正式批准，获得粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品批件。
资料显示，严重过敏反应是一种严重的、危及生命健康的全身性系统过敏反应，其主要的临床特征为快速出现危及生命的呼吸、循环系统问题。根据《世界过敏组织(WAO)严重过敏反应指南(2020)》，全球严重过敏反应的发生率为约50-112/每10万人/年，且发病率逐年上升，而终生患病率约0.3%-5.1%。
远大医药表示，Jext预充式肾上腺素自动注射笔提供了更好的给药方式，在国外已经成为有严重过敏反应史患者的家庭必备药品。作为EAACI推荐的严重过敏反应的社区救治一线用药，肾上腺素自动注射笔相较其他治疗方式具有给药迅速，操作错误率低等明显优势。与普通注射器相比，使用自动注射笔平均减少给药时间70秒，并减少了给药失误，可自行使用，也可在症状发生时由他人给药。
Jext预充式肾上腺素自动注射笔已在西班牙、英国、法国、德国和韩国等21个国家及地区获批上市。此次Jext预充式肾上腺素自动注射笔在大湾区获批，弥补了在我国国内市场的空白，同时也为后续该产品在国内上市奠定基础。
据悉，远大医药在肾上腺素系列产品方面已进行了系统性布局，除自动注射笔外，还包括安瓿、预灌封等多种形式。而从管线布局看，相关产品所属的心脑血管急救板块也是远大医药在制药科技领域重点布局的方向之一。
营业执照公示信息