来源：证券之星 发布时间：2023-03-15 17:13:29
证券代码：002022 证券简称：*ST科华
公告编号：2023-017
【资料图】
债券代码：128124 债券简称：科华转债
上海科华生物工程股份有限公司
关于产品获得医疗器械注册证的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日，上海科华生物工程股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品
监督管理局颁发的《医疗器械注册证》（体外诊断试剂）。具体情况如下：
序号 产品名称 注册证编号 注册证有效期 适用范围/预期用途
本产品配套本公司
人类免疫缺陷病毒
抗 原 抗 体 (HIV
人类免疫缺陷病毒抗原抗 国械注准 Ag/Ab) 检测试剂盒
体质控品 20233400264 （化学发光法）使
用，用于人类免疫缺
陷病毒抗原抗体检
测项目的质量控制。
以上新产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司产品线，将对公司业务发展
具有正面影响。公司目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的影响，敬请
投资者给予关注并注意投资风险。
特此公告。
上海科华生物工程股份有限公司董事会
查看原文公告
关键词：
*ST科华:关于公司产品获得医疗器械注册证的公告更多
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