证券代码：300199 证券简称：翰宇药业 公告编号：2022-107
深圳翰宇药业股份有限公司
(资料图)
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，没有虚假记
载、误导性陈述或重大遗漏。
特别提示：
以及注册申报阶段，在临床研究方面，存在有效性或不达预期的风险，临床进度及
后续能否获批上市具有不确定性，未来产生的经济效益和对公司业绩的影响存在不
确定性。
设计、临床研究以及后续的工艺开发、产品注册、审批等影响因素较多，本次临床
试验申请及产品最终能否成功获批上市仍存在不确定性。
断试剂注册申请，最终能否审批通过或存在不确定性。后期公司将采用委外加工模
式，可能工艺存在未达预期，设备及产能不足，毛利率低，产品存在不确定性的风
险，若公司产品上市尚需进行利润分成，分成比例尚未确定，目前国内外已有多家
公司的同类型产品获批并上市销售，未来产生的经济效益和对公司业绩的影响存在
不确定性。
款抗新冠药物上市，另有多款同类产品处在临床试验阶段；同时，多个抗体及小分
子药物也处在不同研发阶段，受抗新冠药物的陆续获批、后续产品上市销售等综合
因素，公司创新药产品上市后市场竞争格局存在不确定性。
公司股东的净利润亏损 1.47 亿元；基本每股收益亏损 0.16 元。资产负债率 59.02%，
资产负债率较高，公司股价短期内跌幅较大，公司郑重提醒广大投资者注意二级市
场交易风险，审慎决策，理性投资。
一、股票交易异常波动的情况
深圳翰宇药业股份有限公司（以下简称 “公司”）股票连续 3 个交易日（2022 年
过 30%，根据《深圳证券交易所创业板交易特别规定》的有关规定，属于股票交易
异常波动的情况。
二、公司关注并核实情况说明
针对公司股票交易异常波动情况，公司董事会通过电话及现场问询方式，对公
司控股股东、实际控制人、全体董事、监事及高级管理人员就相关问题进行了核实，
现就相关情况说明如下：
格产生较大影响的未公开重大信息；
大事项，或处于筹划阶段的重大事项；
高级管理人员不存在买卖股票行为；
（1）2022 年 12 月 03 日，公司发布了《关于 HY3000 鼻喷雾剂获得 II 期临床
试验组长单位伦理批件的公告》。
（2）2022 年 12 月 17 日，公司发布了《关于全资子公司醋酸特利加压素原料
药获得上市申请批准通知书的公告》。
三、是否存在应披露而未披露的说明
董事会确认，公司不存在任何根据《深圳证券交易所股票上市规则》等相关规
定应披露而未披露的事项或与该事项等有关的筹划和意向，董事会也未获悉根据
《深圳证券交易所股票上市规则》等有关规定应披露而未披露的、对公司股票及其
衍生品种交易价格可能产生较大影响的信息。
四、风险提示
以及注册申报阶段，在临床研究方面，存在有效性或不达预期的风险，临床进度及
后续能否获批上市具有不确定性，未来产生的经济效益和对公司业绩的影响存在不
确定性。
设计、临床研究以及后续的工艺开发、产品注册、审批等影响因素较多，本次临床
试验申请及产品最终能否成功获批上市仍存在不确定性。
断试剂注册申请，最终能否审批通过或存在不确定性。后期公司将采用委外加工模
式，可能工艺存在未达预期，设备及产能不足，毛利率低，产品存在不确定性的风
险，若公司产品上市尚需进行利润分成，分成比例尚未确定，目前国内外已有多家
公司的同类型产品获批并上市销售，未来产生的经济效益和对公司业绩的影响存在
不确定性。
款抗新冠药物上市，另有多款同类产品处在临床试验阶段；同时，多个抗体及小分
子药物也处在不同研发阶段，受抗新冠药物的陆续获批、后续产品上市销售等综合
因素，公司创新药产品上市后市场竞争格局存在不确定性。
公司股东的净利润亏损 1.47 亿元；基本每股收益亏损 0.16 元。资产负债率 59.02%，
资产负债率较高，公司股价短期内跌幅较大，公司郑重提醒广大投资者注意二级市
场交易风险，审慎决策，理性投资。
报》、《证券日报》和巨潮资讯网，公司所有信息均以在上述指定媒体刊登的信息
为准。
特此公告。
深圳翰宇药业股份有限公司董事会
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