每日动态!华森制药相关生产线与产品通过GMP符合性检查

来源:上海证券报·中国证券网  发布时间:2022-09-14 10:09:33 


【资料图】

华森制药9月13日晚间公告,公司于近日收到重庆市药监局核准签发的相关生产线与产品的《关于药品生产质量管理规范符合性检查结果的通知》,检查结果为符合《药品生产质量管理规范》的有关规定。据悉,公司于今年7月5日至7月8日接受了重庆市药监局组织的药品生产质量管理规范符合性检查(简称“GMP符合性检查”),检查范围包括503车间硬胶囊剂生产线、503车间片剂生产线、505车间中药前处理及提取生产线以及产品奥美拉唑碳酸氢钠胶囊和平消片。

资料显示,奥美拉唑碳酸氢钠胶囊为一种消化系统用药,适用于活动性十二指肠溃疡的短期治疗、胃食管反流病、内镜诊断的反流性食管炎的短期治疗、反流性食管炎等。区别于目前市场上流行的口服质子泵抑制剂,该药物能够在胃部被直接吸收,从而迅速起效,更快地解除患者病痛。

平消片处方来源于我国著名中医肿瘤泰斗贾堃的经验方,1985年曾获得国家科研成果二等奖。该产品进入《国家基本药物目录》《国家医保目录》(2020年版)甲类,为临床广泛用于多种实体肿瘤的中成药。其适应症为活血化瘀,散结消肿,解毒止痛;对毒瘀内结所致的肿瘤患者具有缓解症状,缩小瘤体,提高机体免疫力,延长患者生存时间的作用。

华森制药表示,本次获得药品GMP符合性检查结果,表明公司相关生产线符合GMP要求;同时,奥美拉唑碳酸氢钠胶囊、平消片可以正式在公司生产,有助于进一步提高公司产能利用率,尽快实现规模效应,推动未来可持续发展。(王屹)

(文章来源:上海证券报·中国证券网)

关键词: 华森制药

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