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中国经济网10月25日讯(记者 韩璐)10月20日,葛兰素史克(GSK)宣布ZOSTER-049扩展研究取得积极中期结果:初次接种重组带状疱疹疫苗欣安立适后能够提供至少10年的带状疱疹保护。
据了解,以上结果来自两项III期临床试验Zoster-006(ZOE-50)和Zoster-022(ZOE-70)的扩展研究ZOSTER-049(ZOE-LTFU)。此前这两项III期临床试验结果表明,在接种疫苗后约4年随访期间,欣安立适对50岁及以上成人的带状疱疹保护效力达到97%,对70岁及以上成人的带状疱疹保护效力达到91%。扩展研究与既往研究均证实了疫苗良好的耐受性,未发现新的安全性问题。
带状疱疹由水痘-带状疱疹病毒(VZV)再激活而引起。随着年龄增长,免疫系统失去产生强烈有效免疫应答的能力,从而增加患带状疱疹的风险。这种疾病会导致难以忍受的疼痛,部分患者在皮疹褪去后仍会出现剧烈疼痛,这种神经疼痛被称为带状疱疹后神经痛(PHN)可能持续数月甚至数年。
重组带状疱疹疫苗(RZV)欣安立适是首个获批的将非活抗原与葛兰素史克专利佐剂系统相结合的带状疱疹疫苗,能够帮助克服随着年龄增长而出现的免疫功能下降,有助于保护老年人免受这种疾病带来的危害。