2023年初，“民营医疗市场能恢复几何”成为这一领域最受关注的问题。而从业绩情况上看，眼科医疗市场无疑给出了一致的向好趋势。
在巨大的存量需求面前，白内障、屈光、视光三大业务给民营眼科医疗机构贡献了主要营收。当疫情期间压制的需求被释放，白内障成为反弹回升最多的业务。而在医保控费背景下，屈光、视光等消费属性更强的业务成为民营眼科新的发力重点。除了医疗服务，当下仅占眼科市场11%的眼科用药也进展频现，成为眼科市场增长最快的领域，在长效药物、新机制、新靶点上有所突破。
眼科医疗服务市场回暖
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当下，国内民营眼科医疗服务市场处于“一超多强”的格局。行业龙头爱尔眼科2009年上市，目前在境内拥有229家医院，168家门诊部，年营收超150亿元，在体量上远超同类上市公司。此后一段时间内，爱尔都是唯一的民营眼科医院标的，且因为良好的盈利能力被市场称为“眼茅”。
直到2018年至2021年，希玛眼科、德视佳眼科、朝聚眼科先后在H股上市。2022年，何氏眼科、普瑞眼科、华厦眼科三家也先后在A股上市。相比之下，后来者大多为区域性公司，营收规模也在几亿到数十亿元不等的水平。
不过，今年上半年，前述眼科医疗机构公司业绩均在走高，呈回暖之势。其中，爱尔眼科、华厦眼科、普瑞眼科、何氏眼科营收分别为102.52亿元、19.94亿元、13.78亿元、6.21亿元，分别同比上涨26.45%、26.30%、54.88%、32.66%；归母净利润分别为17.12亿元、3.55亿元、2.35亿元、7834.79万元，分别同比上涨32.61%、50.08%、358.07%、87.38%。
这背后实际上是眼科医疗服务巨大的存量市场。一方面，随着人口老龄化加速，电子产品大规模应用，成人眼科疾病发病率呈上升趋势。另一方面，作为“近视大国”，儿童青少年近视率居高不下，近视低龄化、重度化程度日益严重，也让近视防控问题备受政府和家长重视。
但与之对于的是，各类眼科医疗服务市场渗透率均处于较低水平。如屈光手术渗透率不足0.3%，用于儿童青少年近视防控的OK镜渗透率在1-2%左右，白内障手术指标CSR（每年每百万患者中进行白内障手术的例数）仅为3000左右，不及欧美发达国家甚至印度的水平。
这使得今年疫情防控调整之后，眼科医疗需求迅速释放。普瑞眼科董秘金亮向界面新闻表示，今年以来，普瑞眼科旗下医院就诊人数恢复良好，门诊量与手术量均已超过疫情前同期水平。希玛眼科则提到，随着疫情结束后的消费复苏和反弹，集团各板块业务在上半年均有较好表现。青少年近视防控和屈光矫治在疫情期间压制的非刚性需求得到释放，受益于大湾区消费需求影响保持稳健增长；由于疫情前眼病类需求积压的直接影响，眼病及白内障收入恢复相对更快。
爱尔眼科同样在调研活动中表示，随着暑假旺季来临，患者自六月底到七月初出现了需求小高峰，三季度开局良好。二季度除五月份受“二阳”影响患者就医外，整体情况稳中向好。
具体到细分业务，白内障、屈光、视光业务是各家眼科医疗机构的主要营收来源。这三项业务营收贡献之和在各家公司多处于80%的水平。
其中，白内障业务是上半年回升速度最快的业务。爱尔眼科、华厦眼科、普瑞眼科、何氏眼科的该项业务板块分别同比增长60.28%、44.89%、137.04%、76.10%，增速在各家均位于三项业务之首。爱尔眼科中报提到，这一增长的一部分原因是，部分2022年延迟的老年患者在今年上半年就医。
白内障业务实际上是不少民营眼科医院的起家业务。得益于此前国家在白内障筛查上的政策支持。免费筛查、减免手术费、专车接送等一套动作为不少民营医院积累起口碑和客源。
不过，相比于屈光、视光业务，白内障业务更依赖医保报销，且毛利率不高。以前述四家公司为例，今年上半年，白内障业务的平均毛利率为42.53%，而屈光、视光业务平均值分别为54.53%、49.98%。
在医保控费的大背景下，白内障业务的定位也在改变。一方面，白内障手术在往高端方向发展。华厦眼科在调研活动中提到，2022年，其高端白内障手术发展迅速，以厦门眼科中心为例，手术量达到了1000多台，增长率很高。今年上半年，公司白内障高端手术同比增长超70%，白内障客单价也有所提升，因而拉升了该业务毛利率。未来，公司将重点推广飞秒白内障、三焦点晶体等高端项目，并认为这是未来眼科的发展蓝海。
作为上半年白内障业务增速最快的公司，普瑞眼科也在中报中表示，公司在积极推广多功能人工晶状体及高端手术方式，满足中老年患者高品质视觉质量需求，提高白内障业务的利润率水平。
另一方面，屈光、视光等消费属性更强的业务成为各家的重点。其中，屈光手术主要面对18岁以上的成年近视人群。视光业务则主要包括儿童青少年近视防控、医学验光配镜和视功能训练。
在2022年IPO时，华厦眼科和何氏眼科均募资约2.3亿元，分别用于区域视光中心建设项目、何氏眼科新设视光中心项目。后者表示，公司视光中心建设布局以辽宁省内及省外围绕以北京、成渝地区、珠三角地区和长三角地区为主，今年计划建设30家。普瑞眼科同样表示将依托总部儿童眼病与视光事业部，把视光业务作为重点发展方向之一。
对于业内共同选择视光业务的原因，金亮向界面新闻分析，除了需求巨大和相关产品渗透率不高之外，一直以来，绝大部分公立医院对视光业务不够重视，民营眼科正好可以填补这块需求，形成差异化优势。
另外，从获客的角度来说，与屈光手术和白内障手术不同，患者对视光业务有复购需求。所以这一业务有助于提高门诊量，并降低引流成本。同时，现阶段的视光业务的客户群，若干年后就是屈光手术的患者群，所以是未来屈光业务的流量入口之一。在他看来，往后各家公司在视光业务上的竞争可能聚焦在门店拓展、服务提升、新技术应用等。
以前述四家公司为例，今年上半年，这两项业务营收占比之和已达到60%左右。
而即使在当下消费经济的大背景下，公司们也显然对上述两项业务充满信息。爱尔眼科在调研活动中称，眼科医疗关系到视觉质量和生活质量，具有很强的刚性，医疗消费处于家庭支出的优先地位。如我国屈光手术的主要人群集中在18-25岁，基本上是由家庭支持手术，患者在术式选择上也往往以医疗效果优先而非价格。
眼科新药进展频频
眼科医疗服务市场回暖的同时，国内眼科用药研发也进展频频。实际上，据东方证券研报，我国眼科十分市场中，医疗服务和眼科用药的市场规模占比分别为73%和11%。换而言之，当下眼科用药的市场并不大。
当提及药物领域存在的空白和缺口，金亮向界面新闻分析，现阶段，由于很多眼病的发病机制尚未明确，且眼睛结构的病变具有不可逆性，药物治疗方法的整体痛点在于无法根治疾病，需要依靠长期使用药物来延缓疾病进程、控制病情恶化和降低严重并发症发生。
因此，开发新的作用靶点，基因治疗等新疗法，以及长效治疗药物成为眼科用药的突破口。具体到细分疾病领域，近视防控、干眼症、眼底血管疾病等成为研发热门领域。
在青少年近视防控的巨大市场需求面前，低浓度阿托品滴眼液在国内可谓“未批先火”。其是一种M胆碱受体抑制剂，早先用于抢救有机磷中毒、麻醉、散瞳及治疗虹膜炎。2005年，新加坡率先开展了阿托品滴眼液用于延缓近视的研究，由此引发关注。
此前，兴齐眼药、何氏眼科、欧普康视等公司率先在旗下医院以“院内制剂”的形式销售该药物，并通过互联网医院销往全国。但随着监管趋严，通过互联网医院销售该产品的途径受阻。向国家药监局（NMPA）提交新药上市申请（NDA），获批上市成为“唯一正途”。
从进度上看，兴起眼药产品的上市许可申请于今年4月获NMPA受理，并处于优先审评阶段。不过9月27日，国家药监局药审中心（CDE）公示该产品需要补充资料，一度导致当日兴齐眼药股价“跳水”，最高跌幅11.6%。
另外，兴齐眼药、兆科眼科、齐鲁制药、恒瑞医药、参天制药、欧康维视等公司的产品均处于临床Ⅲ期阶段。其中，兆科眼科的NVK002自Vyluma引进。日前，Vyluma已完成III期CHAMP研究，并向美国食药监局（FDA）递交新药上市申请，FDA制定的《处方药使用者付费法案》(PDUFA) 指标日期为2024年1月31日。
而该药在国内有两项III期试验，即为期2年的第III期临床试验（即中国CHAMP），以及同步进行的为期1年的III期桥接临床试验（即小型CHAMP）。今年8月，公司宣布小型CHAMP完成最后一名患者的最后一次访视。兆科眼科董事长兼CEO李小羿向界面新闻表示，争取将在短期内向NMPA提交新药上市申请。
不过，比拼速度之后，各家的商业化也是一重挑战。对于这一已经被大众熟知的产品，渠道成为竞争的重点。兆科眼科则于今年8月宣布与爱博医疗合作，与后者的视光中心渠道优势互补，与眼科医院等传统渠道形成补充。
值得注意的是，爱博医疗本身也有OK镜，同样是青少年防控近视的热门产品。而两者的合作在近视防控产品上是否存在竞争关系？对此，李小羿向界面新闻表示，无论是阿托品滴眼液还是OK镜，都有各自的“天花板”。如阿托品滴眼液的剂量不能过大，否则会存在副作用；OK镜暂时改变角膜形态的程度也有一定限度。目前已有一些研究表明，两者共同使用时会对延缓近视起更大的作用，所以两者是互补关系。
在干眼症药物上，传统治疗采用的是玻璃酸钠、聚乙烯醇等人工泪液，作为与人体泪液相似的物质，人工泪液的功能在于缓解干眼症酸涩疲劳的症状，治疗效果有限。第二阶段，针对中重度患者的抗炎药物兴起，其中以环孢素为代表。其作用机制更明确，通过抑制泪腺腺泡细胞和结膜杯状细胞凋亡，促进淋巴细胞凋亡，抑制眼表炎症反应，增强角膜细胞免疫功能，从而促进泪液分泌，发挥治疗作用。
早在2002年，艾尔建的0.05%环孢素眼用乳剂（商品名：Restasis）在美国上市。2021年销售额超10亿美元。当下，环孢素滴眼液已是美国治疗干眼症的主流药物。在国内，兴齐眼药的兹润于2020年获批，成为国内首个获批用于治疗干眼症的环孢素滴眼液。
2022年6月和今年3月，兆科眼科的环孢素A眼凝胶、恒瑞医药的SHR8028滴眼液（1%环孢菌素A制剂）的NDA分别获NMPA受理。两者均为化药改良型新药。李小羿介绍，前者最大优势在于一天一次的该药频率。由于环孢素本身是脂溶性分子，难以溶于水。公司通过“水包油”的专利技术，将产品做成凝胶制剂，改善了其药代动力特征，能延长药物在眼表停留的时间，使用药频率从一天两次改善成一天一次，从而提高患者的依从性。
后者则由恒瑞医药自德国公司Novaliq引进，Novaliq的原研产品CyclASol于今年5月在美国获批。此外，恒瑞医药一同引进的还有SHR8058（全氟己基辛烷），该药同样用于干眼症，其NAD于今年2月获NMPA受理。
另外，在这一适应证上，康哲药业的OTX101（0.09%环孢素滴眼液）和铂医药的特那西普均处于III期阶段。前者引进自印度太阳药业（Sun Pharma），为化药改良型新药。后者为靶向TNF-α（肿瘤坏死因子-α）的生物制品新药。
另一个在靶点和作用机制上取得明显突破的是抗VEGF（血管内皮生长因子）药物。据弗若思特沙利文的数据，2020年中国眼科药物市场中，抗VEGF药物的市场份额占到第二，为16.8%，紧随抗炎、抗感染药物之后。当下，抗VEGF药物已经成为眼底血管疾病的主要药物，如湿性年龄相关性黄斑变性（AMD）、糖尿病黄斑水肿（DME）、视网膜静脉阻塞（RVO）。
2013年，康弘药业的该类产品康柏西普在国内获批用于治疗AMD。此外，2011年和2018年，同类竞品诺华的雷珠单抗、拜耳的阿柏西普先后获批进口。据米内网数据，2022年，雷珠单抗以3000万左右的差距首次反超康柏西普，成为眼科用药新的TOP1品种。
此外，随着前述两个进口产品专利到期，齐鲁制药的雷珠单抗、阿柏西普生物类似药均已进入上市申请阶段，另有数家国内公司产品处于临床III期。而被认为是第二代阿柏西普的Brolucizumab（布西珠单抗）也于今年8月在国内递交上市申请。该药由诺华研发，相比于上一代药物，Brolucizumab每3个月注射一次，减少了患者的就诊次数，利于提高依从性。
同时，双抗药物在这一领域也有新进展。罗氏的Faricimab（商品名：Vabysmo）靶向VEGF和Ang-2，于2022年1月在美获批，成为全球首款眼科双抗。该药将给药时间进一步延长到4个月一次，上市首年即获得6.2亿美元销售额。同年8月，其在国内的NAD获得受理。此外，同靶点产品信达生物的IBI324、奥赛康的ASKG712均处于I期临床。信达另一款靶向VEGF/C3的产品IBI302今年7月进入III期阶段。
（文章来源：界面新闻）
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