沃森生物:RQ3013公司正与监管持续沟通并滚动递交上市申请材料,具体进展需要结合监管部门意见为准 环球时快讯

来源:证券之星  发布时间:2023-05-24 06:11:28 

沃森生物(300142)05月23日在投资者关系平台上答复了投资者关心的问题。

投资者:公司 RQ3013 以实现该产品的附条件批准上市为目标,同时,我们 正在向国家有关部门申请纳入紧急使用,请问石药是什么时候申请紧急使用的?国家有关部门拒绝公司产品纳入紧急使用的理由是什么?

沃森生物董秘:尊敬的投资者,您好!RQ3013公司正与监管持续沟通并滚动递交上市申请材料,具体进展需要结合监管部门意见为准。谢谢!


(资料图片仅供参考)

投资者:钟南山说,最近有两款覆盖xbbb的mRNA疫苗马上获批,请问,这两款产品里,是否有沃森的rq3013?还是贵公司还要继续推进和继续揭盲数据?永远得不到获批应用

沃森生物董秘:尊敬的投资者,您好!公司与蓝鹊生物合作的mRNA新冠疫苗相关临床试验数据正在按要求提交至监管部门并持续沟通,以实现该产品的附条件批准上市为目标;同时也正积极向国家有关部门申请纳入紧急使用,具体进展需要结合监管部门意见为准。谢谢!

投资者:请问公司是否已经完成了13价在泰国的注册?

沃森生物董秘:尊敬的投资者,您好!公司的13价肺炎结合疫苗被纳入泰国儿科传染病协会推荐疫苗名单,当前正加快推进在泰上市后的销售铺垫工作。具体进展请以公司披露的公告为准。谢谢!

投资者:你好,众多投资者都在关心,贵司近期处于三期临床的3013疫苗是否包含近期国内流行毒株XBB,但不知贵司管理层是看不懂,还是说不清,始终用模棱两可的话术敷衍大量提问的投资者。请问贵司是否能直截了当地答复一下投资者?到底是还是否?如果贵司搞不明白,可以问一下疫苗的开发方,至少有个态度不好吗?如果3013未包含近期流行毒株XBB,3025是否包含?如果3025也未包含,那么请问贵司是否会继续开发?

沃森生物董秘:尊敬的投资者,您好!公司的新冠变异株mRNA疫苗是一款针对新冠病毒变异株设计开发,编码全长S蛋白嵌合体的创新型广谱新冠mRNA疫苗,已开展的临床试验方案覆盖了方案设计时点的主要流行毒株,并结合病毒变异情况进行必要的补充和完善,该疫苗抗原设计覆盖多种变异株的主要免疫逃逸突变位点,临床前研究表明,该疫苗具有良好的安全性、免疫原性和攻毒保护效果,对包括Omicron株在内的主要新型冠状病毒VOCs均具有一定的交叉中和能力。后续若公司产品获批上市,也将结合病毒变异情况不断推进后续产品的开发,其他具体情况请以公告披露信息为准。谢谢!

投资者:神州四价疫苗年前1月15日入组完成,统计的是4个月的保护率数据,5月13日已经公布了。公司说春节前完成入组,那应该是1月20日之前,请问RQ3013统计的是几个月的数据?为何还没公布三期完整数据?何时能够公布完整的三期数据?

沃森生物董秘:尊敬的投资者,您好!RQ3013 IIIb期临床试验主要结果及III期效力临床试验期中分析主要结果均已公告。IIIa及III期临床试验数据会在全部揭盲并完成报告数据整理后及时予以公告。谢谢!

投资者:贵司新冠疫苗研究一直停滞在临床研究阶段。久推不进,最近钟院士讲又有新冠疫苗即将问世,如果董秘先生还是用"以公告为准"应付回答,那么一定不是贵司的疫苗了。

沃森生物董秘:尊敬的投资者,您好!公司与蓝鹊生物合作的mRNA新冠疫苗相关临床试验数据正在按要求提交至监管部门并持续沟通,以实现该产品的附条件批准上市为目标;同时也正积极向国家有关部门申请纳入紧急使用,具体进展需要结合监管部门意见为准。谢谢!

沃森生物2023一季报显示,公司主营收入8.33亿元,同比上升27.04%;归母净利润1.72亿元,同比上升345.34%;扣非净利润1.34亿元,同比上升37.64%;负债率27.5%,投资收益-26.77万元,财务费用-1710.24万元,毛利率85.02%。

该股最近90天内共有1家机构给出评级,买入评级1家。近3个月融资净流出11.41亿,融资余额减少;融券净流出7324.61万,融券余额减少。根据近五年财报数据,证券之星估值分析工具显示,沃森生物(300142)行业内竞争力的护城河优秀,盈利能力一般,营收成长性一般。财务相对健康,须关注的财务指标包括:应收账款/利润率。该股好公司指标3星,好价格指标2星,综合指标2.5星。(指标仅供参考,指标范围:0 ~ 5星,最高5星)

沃森生物(300142)主营业务:疫苗产品的研发、生产、销售。

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沃森生物:RQ3013公司正与监管持续沟通并滚动递交

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