【全球新要闻】乐心医疗: 关于收到医疗器械注册变更文件的公告

                                                    乐心医疗 2023 年公告

    证券代码：300562          证券简称：乐心医疗               公告编号：2023-002

                  广东乐心医疗电子股份有限公司

(资料图片)

         本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚

    假记载、误导性陈述或重大遗漏。

      广东乐心医疗电子股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到广东省药

    品监督管理局下发的《受理凭证》及《医疗器械注册变更文件》，获悉公司的部

    分医疗器械注册证变更事宜已获得受理并于同日完成变更，现将相关内容公告如

    下：

序                                        注册

     产品名称         申请事项     注册证编号                  分类编码       主要变更内容

号                                        分类

    上臂式电子     第二类医疗器械       粤械注准

     血压计      注册证变更备案      20222070759

                                                数分析测量设备

              第二类医疗器械       粤械注准

              注册证变更备案      20162071388

                                                数分析测量设备

                                                               生产地址由

    腕部单导心电    第二类医疗器械       粤械注准                              “中山市火炬

     采集器      注册证变更备案      20192070823                       开发区东利路

                                                数分析测量设备

              第二类医疗器械       粤械注准                             栋 4、5 层，2

              注册证变更备案      20192071008                       栋 1、2、3 层，

                                                数分析测量设备

                                                              为“中山市火

              第二类医疗器械       粤械注准                 殖和避孕器械-02

              注册证变更备案      20202181829          妇产科测量、监护

                                                             东利路 105 号

                                                     设备

                                                                 A 区”

              第二类医疗器械       粤械注准

              注册证变更备案      20212070887

                                                数分析测量设备

              第二类医疗器械       粤械注准

              注册证变更备案      20222070047

                                                数分析测量设备

                                                  乐心医疗 2023 年公告

              第二类医疗器械    粤械注准

              注册证变更备案   20222070523

                                              数分析测量设备

              第二类医疗器械    粤械注准

              注册证变更备案   20222070524

                                              数分析测量设备

      公司定位于“医疗级远程健康监测设备及服务提供商”，始终高度重视医疗

    器械标准符合性，推动全系列产品向医疗级方向发展。本次医疗器械注册证变更

    系基于公司实际情况安排，有利于提高公司生产经营效率，对公司未来的经营将

    产生积极影响。公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响，敬请广大投资者

    注意投资风险。

      特此公告。

                                      广东乐心医疗电子股份有限公司

                                                董事会

                                             二〇二三年一月九日

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关键词： 变更文件 乐心医疗