即时看!沃森生物:您的建议已收悉。公司在研新冠疫苗项目均在努力推进上市进程

来源:证券之星  发布时间:2022-12-17 16:56:55 

沃森生物(300142)12月16日在投资者关系平台上答复了投资者关心的问题。

投资者:问董秘:公司发布资讯--新冠变异株mRNA疫苗的Ⅲa期和Ⅲb期预计将于近期完成入组。大概多久可以上市进行接种?


(资料图)

沃森生物董秘:尊敬的投资者,您好!公司正全力以赴推动临床试验的进度,并同步与监管机构保持紧密沟通,将根据临床进度和疫情防控变化情况,进行注册上市,具体上市时间暂无法准确预测。谢谢!

投资者:刘总您好,咱们的原始株mRAN疫苗上市申请走到哪一步了?还需要走哪些审批程序?不被批准的原因仅仅是新技术新路线吗?注射疫苗后的不良反应比如发烧、注射部位疼痛是否也是阻碍批准的原因?

沃森生物董秘:尊敬的投资者,您好!公司持续与CDE积极沟通并推动新冠mRNA疫苗的上市许可注册申请,已向CDE提交海外III期临床研究首次分析报告并按要求持续沟通并更新相应资料。新冠mRNA疫苗作为创新技术产品,其审批上市需要更加充分的研究论证,公司新冠mRNA疫苗在数据完整度、程序完备度、临床试验进度、可评判度等各方面都有较为夯实的基础。已开展的研究表明,相关产品具有良好的安全性、免疫原性和保护效力。在国内广西和云南两省分别开展的序贯加强免疫临床研究结果显示出良好的安全性和免疫原性,其中云南序贯研究结果已发表于国际期刊《Cell Research》。谢谢!

投资者:请问贵司沃艾可欣AWcorna自9月30日在印尼获批紧急使用许可以来奖金3个月的时间有无接到过订单?印尼是批而不用吗?另外请问出口海关手续有哪些,公司办理进度如何?谢谢!

沃森生物董秘:尊敬的投资者,您好!自获得印尼EUA以来,公司在“二十国集团工商峰会”等国际重要场合通过强化与印尼Etana公司等合作方的持续沟通,加快具体合作的落地。公司产品最终出口印尼,需要同步考虑印尼当地分装所需要的上下游配套等多方面条件。公司正积极推进该产品出口的各项工作,争取早日实现销售收入。新冠疫苗原液的出口具有一定的特殊性,没有完全可供参照的先例,但预计至少要获得进/出口国家的疫情防控、海关等部门的审批,并同步考虑印尼当地分装条件准备及市场需求等因素确认。谢谢!

投资者:董秘,你好!请问4价流脑结合的总结报告是否已经开始编制,何时能编制完成。

沃森生物董秘:尊敬的投资者,您好!4价流脑结合疫苗正在开展III期临床试验,后续进展公司将按照相关法规和规范性文件的规定及时履行信息披露责任和义务。谢谢!

投资者:尊敬的董秘您好,请问贵公司的第一代MRNA疫苗申请世卫组织认证了吗?为此作了那些相关工作?国内上市之路如此艰辛,世卫组织认证也很艰辛是吗?一面是公司公布的极好数据、一面是国内和世卫组织认证的艰辛,这让投资者如何考量?请问二代MRNA疫苗目前有开始像世卫组织申请认证么。

沃森生物董秘:尊敬的投资者,您好!根据世卫要求,公司将在相关产品获得国内审批上市后,启动世卫EUL申请程序,将根据世卫的官方指南进行申报,目前处在前期准备阶段。谢谢!

投资者:就像疫苗的效力要靠真实世界去印证一样,疫苗的研发能力也要靠疫苗的成果去印证。公司布局了三条路线研发新冠疫苗,国内一个产品都没出,mrna是新技术有情可原,那另两条线路的产品呢?大家都在同一起跑线上,沃森有些还有先发优势,可对标其他公司,别是不服,咱得找找原因,能自我革命才能继续前进,请问是不是这个理?

沃森生物董秘:尊敬的投资者,您好!您的建议已收悉。公司在研新冠疫苗项目均在努力推进上市进程。具体产品的研发投入和节奏会结合疫情防控变化、研究数据和成果等多方面因素动态调整,公司与监管机构保持紧密沟通,将根据临床进度和疫情防控变化情况进行上市申报。后续进展的相关信息请以公司披露的公告为准。谢谢!

投资者:公司新冠变异株mRNA疫苗的Ⅲa期和Ⅲb期预计将于近期完成入组,是序贯接种后的数据入组吗?

沃森生物董秘:尊敬的投资者,您好!公司与蓝鹊生物合作研发的新型冠状病毒变异株mRNA疫苗(S蛋白嵌合体)疫苗的Ⅲb 期和Ⅲa 期临床试验具体情况,详见公司分别于 2022 年 11 月 4 日、11 月 16日在巨潮资讯网披露的相关公告,公告编号:2022-115、2022-117,目前,临床入组工作正在进行中。谢谢!

沃森生物2022三季报显示,公司主营收入37.06亿元,同比上升74.06%;归母净利润5.31亿元,同比上升45.84%;扣非净利润6.77亿元,同比上升76.1%;其中2022年第三季度,公司单季度主营收入13.58亿元,同比上升74.24%;单季度归母净利润1.1亿元,同比上升144.35%;单季度扣非净利润1.97亿元,同比上升35.75%;负债率27.52%,投资收益483.53万元,财务费用-5377.99万元,毛利率88.28%。

该股最近90天内共有3家机构给出评级,买入评级1家,增持评级2家。近3个月融资净流出4.8亿,融资余额减少;融券净流入706.37万,融券余额增加。根据近五年财报数据,证券之星估值分析工具显示,沃森生物(300142)行业内竞争力的护城河优秀,盈利能力较差,营收成长性一般。财务可能有隐忧,须重点关注的财务指标包括:应收账款/利润率、应收账款/利润率近3年增幅、存货/营收率增幅。该股好公司指标2.5星,好价格指标2星,综合指标2星。(指标仅供参考,指标范围:0 ~ 5星,最高5星)

沃森生物(300142)主营业务:疫苗产品的研发、生产、销售。

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