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东吴证券股份有限公司朱国广近期对信立泰进行研究并发布了研究报告《2023年中报点评:业绩基本符合预期,国内+国际创新加速推进》,本报告对信立泰给出买入评级,当前股价为27.36元。
信立泰(002294)
业绩分析:1H23,公司实现收入16.8亿元(+1.0%,同比,下同),其中:制剂收入13.6亿元(-6.8%),原料药2.0亿元(+51.4%),器械0.9亿元(+83.1%),其他0.3亿元(+22.8%)。归母净利润3.4亿元(-3.0%),扣非归母净利润3.03亿元(+6.9%)。研发投入4.98亿元(+17.1%),占营收比29.56%,研发费用1.6亿元。2Q23,收入8.0亿元(+8.7%),归母净利润1.3亿元(+14.4%),扣非归母净利润1.1亿元(11.2%),销售费用率30.0%(-5.4pct),研发费用率10.9%(-9.6pct),管理费用率8.5%(-0.3pct),毛利率66.7%(-8.1pct),净利率16.0%(+0.9pct)。
研发方面:截止2023年中报,恩那度司他片(恩那罗?)获批上市;三个新产品处于上市申请阶段:ARB/CCB类复方制剂SAL0107、苯甲酸复格列汀片均已完成药学及临床现场检查,S086(高血压适应症)NDA获CDE受理。S086片240mg、480mg组治疗12周后平均诊室坐位收缩压的降幅均值分别为25.07、28.22mmHg,较阳性对照药奥美沙坦酯20mg组降幅均值高了1.90、5.04mmHg,提示S086片降压疗效显著,且呈剂量依赖性。3个产品处于3期临床:S086(慢性心衰)、SAL0108、SAL056。2个产品处于临床2期:SAL0133、SAL003。
国际化方面:公司自主创新研发的口服小分子免疫抑制剂SAL0119实现中美双报,标志着公司国内小分子研发产品向国际化迈进。SAL0119拟开发适应症包括类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病关节炎,目前正在国内开展I期临床试验。公司第一个中美双报的创新生物药JK07(SAL007)准备在美国提交在HFrEF和HFpEF患者中评估JK07重复给药的II期临床试验申请。JK08(重组人IL15-IL15Rα-抗CTLA-4抗体融合蛋白)正在欧洲开展I/II期临床试验,并进行第六组患者的入组。
盈利预测与投资评级:由于受到氯吡格雷续约降价和反腐影响,我们将2023-25年归母净利润由7.5/9.1/11.1亿元,下调至6.8/7.9/9.6亿元,对应增速为6/16/22%,当前市值对应PE分别为45/39/32。由于:1)S086、恩那司他商业潜力大;2)阿利沙坦持续放量,公司团队和商业化能力已被证明;3)慢病领域用药人群巨大,市场星辰大海。维持“买入”评级。
风险提示:创新药放量不及预期、集采续约降价、新冠疫情反复
证券之星数据中心根据近三年发布的研报数据计算,国盛证券胡偌碧研究员团队对该股研究较为深入,近三年预测准确度均值高达96.31%,其预测2023年度归属净利润为盈利6.78亿,根据现价换算的预测PE为44.99。
最新盈利预测明细如下:
该股最近90天内共有6家机构给出评级,买入评级5家,增持评级1家;过去90天内机构目标均价为43.32。
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