步长制药: 山东步长制药股份有限公司关于全资子公司收到药品GMP符合性检查结果的公告 天天观天下

 证券代码：603858       证券简称：步长制药           公告编号：2023-115

(资料图)

                山东步长制药股份有限公司

   关于全资子公司收到药品 GMP 符合性检查结果的公告

   本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述

 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

   山东步长制药股份有限公司（以下简称“公司”）近日获悉全资子公司陕西

 步长制药有限公司（以下简称“陕西步长”）获得陕西省药品监督管理局签发的

 《药品 GMP 符合性检查结果通知的函》，现将相关情况公告如下：

   一、GMP 检查相关信息

   企业名称：陕西步长制药有限公司

   生产地址：陕西省咸阳市秦都区步长路 16 号

   检查范围：胶囊一车间颗粒剂生产线

   检查时间：2023 年 6 月 6 日至 6 月 9 日

   检查结论：本次检查结果符合《药品生产质量管理规范》

                           （2010 年修订）及

 附录要求。

   二、GMP 认证所涉的生产线（生产车间）情况

   本次检查的生产线具体情况如下：

   生产车间名称                 设计产能             主要生产品种

 胶囊一车间颗粒剂生产线           2,851.2 万袋/年         夏桑菊颗粒

   三、主要产品市场情况

主要生产品种     剂型          功能主治               同类产品市场情况

                                      根据米内网数据，中国（城市公

                 清肝明目，疏风散热、除湿

                                      立，城市社区，县级公立，乡镇

                  痹，解疮毒。用于风热感

                                      卫生）样本医院年度销售趋势显

夏桑菊颗粒     颗粒剂    冒，目赤头痛，头晕耳鸣，

                                      示，2020 年至 2022 年夏桑菊颗

                 咽喉肿痛，疔疮肿毒等症，

                                      粒销售额依次为 573 万元、120

                    并可做清凉饮料。

                                      万元、131 万元；中国城市实体

                        药店年度销售趋势显示，2020 年

                        至 2022 年夏桑菊颗粒销售额依

                        次为 37,972 万元、40,374 万元、

  四、对公司的影响及风险提示

 陕西步长本次获得药品 GMP 符合性检查结果，表明陕西步长相关生产线

符合 GMP 要求，有利于公司继续保持稳定的生产能力，满足市场需求。

 由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，各类产品未来的具

体销售情况可能受到市场环境变化、行业政策等诸多因素影响，具有较大不

确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

  特此公告。

                    山东步长制药股份有限公司董事会

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