来源：证券之星 发布时间：2023-10-20 12:14:54
(资料图)
证券之星消息，翰宇药业(300199)10月20日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。
投资者：申报的FDA通过了？已经过了这么长时间了！
翰宇药业董秘：您好，公司于近日收到了美国FDA针对坪山分公司的现场检查报告（EIR），报告显示坪山分公司质量管理体系符合美国FDA cGMP的要求，意味着坪山分公司制剂生产基地通过了FDA的现场检查。本次 cGMP（现行药品生产质量管理规范）检查涵盖一车间及三车间，产品分别为注射用醋酸西曲瑞克及利拉鲁肽注射液。本次通过美国FDA现场检查，表明公司药品生产cGMP质量管理体系和生产环境设施等方面已达到国际先进水平，有利于加快推进公司已申报美国ANDA产品的审批进度，筑牢公司“立足中国，放眼全球”的“国际化”战略基础，为公司未来拓展国际合作创造了必要条件，对公司在国际市场的发展产生积极影响，进一步提升公司核心竞争力。感谢您的关注！
关键词：
证券之星消息，翰宇药业(300199)10月20日在投资者关系平台上答复投资者更多
2023-10-20 12:14:54阿里影业：预期上半年净利润不低于4 5亿元更多
2023-10-20 12:25:58在10月20日成都开幕的第三届AMWCChina世界美容抗衰老大会上，《成都市更多
2023-10-20 12:27:58证券之星消息，10月19日，苏试试验（300416）融资买入362 43万元，融资更多
2023-10-20 11:28:31证券之星消息，10月19日，富临精工（300432）融资买入3271 5万元，融资更多
2023-10-20 11:17:55【异动提醒】科思股份（300856）10月20日11点16分创60日新低更多
2023-10-20 11:20:36近日，记者调研人形机器人产业链，走进上游人形机器人供应商企业。据了更多
2023-10-20 11:21:21证券之星消息，10月19日，西山科技（688576）融资买入213 97万元，融资更多
2023-10-20 10:25:31证券之星消息，10月19日，山大地纬（688579）融资买入447 41万元，融资更多
2023-10-20 10:23:39证券之星消息，10月19日，安杰思（688581）融资买入691 87万元，融资偿更多
2023-10-20 10:25:56世纪财富网 | 关于我们沪ICP备2022005074号-16 
营业执照公示信息
@2008-2020 www.splhq.com All rights reserved | 联系我们:联系我们:5855973 @qq.com
