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和誉-B(02256)发布公告，2022年11月15日，于上海，该公司今天宣布，其用于治疗晚期腱鞘巨细胞瘤(TGCT)的CSF-1R抑制剂ABSK021的Ib期初步结果将于2022年11月16日至11月19日在加拿大温哥华举行的2022年结缔组织肿瘤学会年会上公布。
ABSK021是和誉医药独立自主研发的一款全新的口服、高选择性、高活性集落刺激因子受体(CSF-1R)小分子抑制剂。其亦为中国公司开发的首款已进入临床试验的高选择性CSF-1R抑制剂。大量研究表明，阻断集落刺激因子1(CSF-1)╱CSF-1R信号通路可有效调节和改变巨噬细胞功能，并可能治疗多种巨噬细胞相关人类疾病。
和誉医药已在美国完成一项ABSK021临床Ia期剂量爬坡试验并正在中国与美国同步开展一项Ib期多队列扩展阶段研究。2022年7月，ABSK021被中国国家药品监督管理局(国家药监局)药品审评中心认定为突破性治疗药物，用于治疗不可手术的TGCT。2022年10月，ABSK021进一步获国家药监局审评中心批准，可开展针对TGCT患者的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究。
除TGCT外，和誉医药正积极探索ABSK021在临床治疗多种实体瘤中的临床潜力，并与曙方(上海)医药科技有限公司合作探索其在治疗渐冻症及其他中枢神经系统疾病方面的潜力。截至本公告日，中国尚未有高选择性CSF-1R抑制剂获批上市。
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