（原标题：智翔金泰：科创板再添创新驱动型生物医药新势力）
6月6日，智翔金泰（688443.SH）完成询价，预计成为第20家以科创版第五套标准上市的企业，该公司聚焦于自身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤等治疗领域的单克隆抗体药物和双特异性抗体药物的研发。随着发行进程的顺利进行，智翔金泰也即将迎来登陆资本市场的高光时刻。
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自身免疫性疾病领域，GR1501、GR1802对标巨头大单品
公开资料显示，智翔金泰在自免领域布局颇深。核心管线GR1501是国内首个申报上市的国产IL-17A单抗，于2023年3月获得CDE受理，适应症是中重度斑块状银屑病。根据流行病学数据，我国有斑块状银屑病患者约570万人。GR1501注射液中重度斑块状银屑病适应症临床试验显示，GR1501注射液12周治疗有效的受试者，12周后采用200mg剂量每四周给药一次治疗，在第52周PASI75应答率达到98.8%；对于12周治疗无效/部分有效的受试者，12周后采用200mg剂量每四周给药一次治疗，在第52周时PASI75应答率达到82.4%。上述数据提示：GR1501产品对中重度银屑病治疗效果良好。GR1501对标已上市的司库奇尤单抗（瑞士诺华制药公司），司库奇尤单抗2020-2021年中国区收入分别为5亿和15亿，2022年全球收入47亿美元。
此外，智翔金泰GR1802针对中重度哮喘适应症、中重度特应性皮炎适应症和慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症以及GR1603针对系统性红斑狼疮适应症正在开展 II 期临床试验；GR1802针对慢性自发性荨麻疹适应症和GR1501针对狼疮性肾炎适应症已获 II 期伦理批件、等待启动入组。GR1802是抗IL-4R单克隆抗体，对标度普利尤单抗，度普利尤单抗2021年中国区上市第一个完整年即实现收入6亿，2022年全球收入82亿美元。
可见，GR1501及GR1802等品种上市后，其市场前景将非常值得期待。
感染性疾病和肿瘤领域布局多款重磅品种
在感染性疾病领域智翔金泰布局了狂犬双抗、破伤风抗体等。
其中，GR1801是全球首个用于狂犬病被动免疫的双特异性抗体，目前处于III期临床研究阶段，该产品属于被动免疫制剂。根据《狂犬病预防控制技术指南》（下文简称《指南》），中国每年疑似狂犬病病毒暴露（即被狗等咬伤的患者）约为4,000万人，其中III级暴露人数为1,600万人，对此，《指南》建议这部分患者注射被动免疫制剂。近年来，狂犬病报告死亡数一直位居我国法定报告传染病前列，据国家卫健委发布的《2021年全国法定传染病疫情概况》数据显示，2021年我国狂犬病死亡人数，仅次于艾滋病、肺结核和病毒性肝炎，是我国第四大感染性疾病，给人民群众生命健康带来严重威胁。可以预计，GR1801的上市将对我国狂犬病防控工作做出重要贡献。
在肿瘤领域，智翔金泰布局了基于CD3的多个双抗品种，其中BCMA×CD3和CD123×CD3均处于I期临床阶段，适应症分别为多发性骨髓瘤和急性髓系白血病，上述疾病存在巨大的未被满足的临床需求。而不久的将来，智翔金泰或将为患者提供更好的治疗方式。
高强度研发投入完成产品差异化布局
智翔金泰在上市之前存在大额亏损，2020年至2022年，智翔金泰亏损额分别为3.73亿元、3.22亿元和5.76亿元。2023年3月末，公司净资产由正转负。亏损源于巨额的研发投入，2020年至2022年，智翔金泰研发费用分别高达2.36亿元，2.95亿元和4.54亿元。
依靠高强度研发投入，智翔金泰完成了产品的差异化布局，主要品种中： GR1501为国内企业首家提交新药上市申请的抗IL-17单克隆抗体；GR1603为国内企业首家进入II期临床试验的抗IFNAR1单克隆抗体；GR1801是国内首家进入临床试验的抗狂犬病病毒G蛋白双特异性抗体；GR1901为国内首家启动I期临床试验的抗CD3×CD123双特异性抗体。
智翔金泰目前状况与多家以第五套标准登陆科创板的企业上市前的情形类似，例如神州细胞。神州细胞在上市前三年的亏损金额分别为1.89亿元、4.35亿元和5.16亿元，而且神州细胞在上市前最后一期净资产也由正转负。不过，神州细胞成功研发生产了国内第一个重组凝血人八因子，2022年该产品销售收入超过10亿元，实现良好经营业绩的同时，也极大地满足临床需求，降低患者负担，进一步增强了药物可及性。
科创板第五套上市标准助力生物医药企业研发创新
与以往“未盈利，不能上市”不同，科创板设立之初便设置了五套上市标准，其中第五套上市标准为“预计市值不低于人民币 40 亿元，主要业务或产品需经国家有关部门批准，市场空间大，目前已取得阶段性成果。……”目前已上市的五套标准公司均是生物医药公司。科创板通过设立五套标准支持尚未盈利的生物医药公司上市并非全球首创，之前海外主要资本市场均有类似的上市标准吸引未盈利生物技术公司上市，这类公司上市后也给予了投资者丰厚的回报。1980年，“生物科技第一股”基因泰克（Genentech）就正式在纳斯达克挂牌上市，上市时该公司也是未盈利企业，市值仅5亿美元，待到2009年被罗氏完全收购时，基因泰克的估值已高达1,063亿美元。
我国生物医药行业起步较晚，早期的治疗性生物制品几乎全被全球制药巨头垄断。近十年来，国内生物医药行业快速崛起，诞生了一批具有全球视野和研发实力的公司。由于医药研发具有长周期、高投入、高回报的特点，生物医药公司的持续发展需要资本市场的助力，于是科创板五套标准应运而生。
而符合“第五套”标准的生物医药企业上市后，往往能够通过为人民群众研发生产创新药，满足未被满足的临床需求，进而实现业务快速增长，同时，也降低患者负担，实现药物可及性。例如：君实生物研发出了第一个国产PD-1，2022年营业收入14.53亿元；神州细胞研发出了第一个国产重组人凝血八因子，2022年营业收入10.23亿元；康希诺研发出了第一个国产腺病毒载体的新冠疫苗，2022年营业收入10.35亿元；荣昌生物研发出了第一个国产ADC药物，2022年营业收入7.72亿元，这样的例子比比皆是。
科创板第五套上市标准重点支持处于研发阶段、尚未形成一定收入的生物医药企业上市，充分体现了科创板的包容性魅力，让更多处于研发攻坚阶段的生物企业能够分享注册制改革的成果，通过资本市场的扶持让一批具有前景的非盈利企业开展关键核心技术产品研发创新，更好地服务“加快建设科技强国，实现高水平科技自立自强”的国家战略。
定价与估值反映机构投资者对公司基本面的高度认可
6月6日，智翔金泰网下询价共收到245家网下投资者管理的6,960个配售对象的初步询价报价信息，报价区间为21.14元/股-58.60元/股。智翔金泰最终的发行价格为37.88元/股，对应发行后估值为138.90亿元。上述定价与估值反映了以机构为主的网下投资者对智翔金泰基本面的高度认可。
智翔金泰的定价和估值充分反映了科创板新股发行的市场化特征，即：“一企一价”。科创板的市场化定价机制保证了买卖双方能够充分博弈，充分体现市场调节机制，实现市场资源的最优配置，有效平衡市场参与主体的利益，督促发行各方归位尽责的效应，推动市场的良性发展。
作为一家典型的创新驱动型生物医药公司，智翔金泰持续高强度研发投入造成了报告期内亏损。而其在科创板上市是注册制市场检验机制的体现，也体现了科创板对硬科技和高研发投入企业的包容性魅力。科创板上市只是智翔金泰迈向资本市场的第一步，期待智翔金泰上市后，继续秉承“为病人做好药”的使命，快速推动重要品种的商业化，为患者持续提供可信赖、可负担的生物技术药物，满足人民群众未被满足的临床需求，同时也为广大股东带来积极回报。
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