(原标题:颅内支架市场渐启 赛诺医疗神经介入业务步入收获期)
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证券时报网讯,我们从浙江、江苏等地神经科医生处了解到,一些市级、县级医院正在尝试使用颅内支架对脑卒中等神经内科患者进行介入治疗。赛诺医疗是国内较早布局颅内支架的公司,在2022年报中,公司称神经介入业务正在进入收获期。
颅内支架市场渐启指南仍有限制
近年车祸发生率降低,具有一定治疗能力的一些市级、县级医院尝试对脑卒中等神经内科患者进行介入治疗。今年,这样的案例多了起来,越来越多的市级、县级医院神经内科开展颅内支架介入治疗,颅内支架市场有渐渐开启之势,类似于当初心脏支架的培育阶段(目前还没有统计数据)。从依从性来说,医保能报销部分(不同省市、报销比例不等),患者往往听医生的。
我国每年脑卒中发病人数超过300万,缺血性占82%以上。相关研究表明,其中,部分缺血性脑卒中患者可用颅内支架进行介入治疗。我们了解到,医院端的价格,目前进口的弹簧圈辅助支架在2万元左右,Wingspan裸支架在40600元左右。由此可以推测,如果介入治疗全面铺开,以医院端的统计口径来看,颅内支架市场规模将达百亿。
不过,目前指南并不支持对脑卒中普遍进入颅内支架介入治疗。在大三甲医院,只有经过规范的药物治疗,还会反复脑梗的,才会用支架进行介入治疗。所以,颅内支架市场的真正打开还有很长一段路要走。
赛诺医疗先发优势明显
赛诺医疗于 2016 年推出全球首款用于颅内狭窄的快速交换球囊 Neuro RX?,2020年推出全球首款用于颅内狭窄的低命名压快速交换球囊 Neuro LPS?,并于 2021 年推出全球首款颅内药物支架 NOVA。颅内药物洗脱支架系统适用于颅内动脉病变,对狭窄和梗阻的管腔具有支撑和开通作用,改善颅内动脉管腔直径,改善脑组织缺血;同时能有效预防支架内的再狭窄,是目前市场上唯一在售的颅内药物支架。
有了先发优势后,赛诺医疗从升级颅内支架,和丰富神经介入产品两个方面去夯实基础。
其国内首创的颅内自膨药物支架系统已于今年2月完成临床入组,这款支架能运用于弯曲的血管,应用场景更多,手术时的操作上也更简便、降低手术风险。
值得一提的是,有心脉支架生产技术不一定能生产出颅内支架,因其要求更高。赛诺医疗的电子接枝涂层技术相比于金属裸支架能够显著抑制支架内重金属元素释放,为长期体内植入提供生物相容性更好的界面环境,并加速内皮功能性愈合;并为外部包覆的可降解药物涂层提供理想载体环境,电子接枝涂层高分子呈现向上取向结构,在药物涂层涂覆过程中通过溶剂作用实现两涂层间高分子"嵌合"作用,从而有效提高药物涂层载体在支架装载、体内输送及扩张过程中的机械稳定性,避免出现涂层破裂。
颅内自膨药物支架有望今年三季度左右提交上市申请、明年上半年获批。赛诺医疗另外一款重磅产品血流导向装置涂层密网支架目前也已顺利启动临床入组。
赛诺医疗在2022年报中称,公司多项在研项目,覆盖神经介入缺血,出血和通路领域,目标是为临床提供全套的解决方案。随着公司神经介入创新产品的陆续推出,公司神经业务逐步进入“收获期”。
目前,临床中正常使用的弹簧圈辅助支架,近年每年在3、4万条左右,颅内自膨药物支架如能替代弹簧圈辅助支架,也将给赛诺医疗带来不错的业绩。
不过,目前医院使用最多的还是进口颅内支架,对赛诺医疗来说,除了要在产品研发上下功夫,也要在市场开拓上下功夫。也有国内企业在研发颅内带药物支架,赛诺医疗如市场开拓不力,有被后来者迎头赶上之虑。(知蓝)
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