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(原标题:蓝帆医疗:公司二代药物球囊已经在动物实验中,预计2023年开始临床)
同花顺(300033)金融研究中心12月19日讯,有投资者向蓝帆医疗(002382)提问, BA9药物球囊不是已经国内获批了吗怎么董秘回答还有进口的BA9与国内上市的有什么不同?
公司回答表示,您好,公司布局的国产药物球囊目前有两代,一代是通过创新通道已经取证的柏腾 BA9 DCB,针对小血管适应证,是中国第一款雷帕霉素类药球,临床结果已经发布在JACC(美国心脏病学会杂志),明年将新增支架内再狭窄适应证。二代药物球囊已经在动物实验中,预计2023年开始临床,该产品药物吸收疗效较目前产品可提高60倍,并对适应证进行拓展。公司布局的新加坡生产(欧洲公司持证)的BA9 DCB欧洲临床已完成,欧盟CE认证后公司也将引进到国内,该款进口产品在海外做临床和注册,适应症为ISR(支架植入后发生支架内再狭窄)。感谢您的关注。