锐明新药:RMP-A03滴眼剂在美国圆满完成临床I期试验 世界观察

来源:新药创始人俱乐部  发布时间:2023-05-05 13:35:51 


(资料图片)

近日,苏州锐明新药研发有限公司(以下简称“锐明新药”)宣布,其自主研发的用于治疗翼状胬肉的RMP-A03滴眼剂在美国顺利完成 I 期临床试验,并取得极 佳效果。RMP-A03滴眼剂也是公司研发管线中第二个进入临床试验的自主创新药物。

翼状胬肉(Ptergium)是角膜巩膜缘的结膜血管、上皮细胞等异常增殖生长,而后侵袭角膜所致,是人群中常见的眼部疾病。翼状胬肉患病率从沙特阿拉伯地区的0.074%到中国台湾地区的53%不等,全世界翼状胬肉的综合患病率为12%。到目前为止,翼状胬肉缺乏有效的药物治疗手段,临床广泛的治疗方式是手术切除,但术后复发率较高。能在翼状胬肉发生早期得到有效控制以及减少手术后复发是临床需要迫切解决的问题。

VEFG是眼科疾病中最常见的生长因子之一,是一种重要的促血管生成活性的生长因子,对内皮细胞具有促有丝分裂和抗凋亡作用,增加血管通透性,促进细胞迁移等。翼状胬肉是一种纤维血管增生性病变,其细胞过度增殖、血管新生与VE GF的高表达紧密相关。RMP-A03滴眼剂通过抑制相关靶点介导的通路,达到抑制翼状胬肉新生血管及成纤细胞的形成,进而消除翼状胬肉病灶、阻止翼状胬肉复发。

本次I期临床试验是一项开放研究,目的是评估其在健康成年人受试者中的安全性。I 期临床试验数据显示,在多次给药剂量递增研究中,该滴眼剂在所有剂量组的安全性和耐受性均良好。在研究期间,未发生不良事件。显示了该款滴眼剂在受试者中展示出良好的安全性、耐受性。

张飞博士

锐明新药创始人

锐明新药创始人张飞博士表示:RMP-A03滴眼剂是公司研发管线中第二个进入临床试验的自主创新药物,此次在美国圆满完成临床I期试验充分证明锐明新药在全球临床研究上的能力,我们将加速推进项目后续的临床开发进程,期待RMP-A03滴眼剂在解决全球翼状胬肉的预防、治疗和降低复发上发挥实力。

关于锐明新药

锐明新药是一家专注于眼科创新药物研发的公司,其创始人和管理团队拥有多年知名跨国药企的研发和管理经验,并参与了多个眼科临床项目的研发。公司自成立以来,一直坚持自主创新,致力于眼科疾病新药研究及临床研究,公司布局多种眼科疾病的探索。未来,锐明新药将继续秉承“科技造福健康”的理念,对标临床未满足需要的领域,进一步拓展新的管线,推动眼科创新药物的研究。

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锐明新药:RMP-A03滴眼剂在美国圆满完成临床I期试

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