接种HPV疫苗已被公认是预防宫颈癌发生的有效手段!近日，国家药监局批准首个国产双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)(商品名：馨可宁)的上市注册申请。该产品由厦门大学夏宁邵团队和厦门万泰共同研发，是首个获批的国产人乳头瘤病毒疫苗，适用于9-45岁女性，329元/支的定价仅仅相当于进口同价疫苗的一半。
HPV疫苗市场将迎来国产
据了解，馨可宁属于二价疫苗，其定价为329元/支，9-14岁女性只需要接种2针，15-45岁女性接种3针，该产品目前正准备投产。
HPV疫苗是宫颈癌疫苗的简称，主要用来预防女性宫颈癌。研究发现99.7%的宫颈癌都是因感染人乳头瘤病毒(HPV)造成的，目前有超过100种已知类型的HPV病毒，其中至少有14种基因型(即高危型)被认为可以导致宫颈癌。
根据疫苗覆盖的病毒亚型的种类多少，宫颈癌疫苗可分为二价、四价和九价等。二价HPV疫苗对2种高危型别(HPV-16和HPV-18)有保护作用，中国人群中84.5%的宫颈癌由这两种引起。四价HPV疫苗在二价HPV疫苗基础上增加了两种低危型别HPV-6和HPV-11，能减少尖锐湿疣的发生，九价HPV疫苗则在四价的基础上又增加5种高危型别。
馨可宁的上市也意味着，中国由此成为全球继美英后第三个成功研发生产HPV疫苗的国家，此前被外资药企垄断的HPV疫苗市场终于迎来了国产药品。
全球市场存在10亿支缺口
全球HPV疫苗接种市场中，二价HPV的生产厂家为葛兰素史克(GSK)，在国内适用于9-45岁女性;四价HPV和九价HPV的生产厂家为默沙东，在国内分别适用于20-45岁和16-26岁女性。
从2006年第一支HPV疫苗上市起，目前HPV疫苗累计销售数量约3.5亿支，年需求量在1亿支，且需求日益增加。中国食品药品检定研究院数据显示，2017年我国HPV疫苗签发量146万支，2018年为700万支，2019年1-11月为870万支。按照3.56亿适龄女性、每人3针计算，市场缺口超过10亿支。
2017年，进口HPV二价疫苗开始进入中国内地，四价和九价也在最近两年分别进入。在此之前，曾出现内地一些女性不惜高价赶赴新加坡和中国香港、中国台湾等地接种疫苗，其中去中国香港接种的人数最多。2017年，内地赴香港接种HPV疫苗的人数已占香港大型医疗机构接种疫苗总人数的70%以上，甚至一度造成缺货。
我市已启动招标谈判工作
重庆市从2017年8月以来，相继开展二价、四价HPV疫苗接种。2019年10月8日，九价HPV疫苗可以在重庆进行预约，16—26岁的女性可以在全市19个门诊预约接种。
面对已经在国内上市、具有先发优势的几款产品，在保护率相差不大的情况下，馨可宁329元/支的定价接种2支费用为660元，3支约为1000元，而进口二价HPV疫苗每支价格月为659元/支，三支打完要花2000元左右。国家药监局批准的GSK和默沙东的HPV疫苗都需要接种3针，而馨可宁对9-14岁女性群体只需要接种两针，更具优势。
目前，万泰公司已经开始正式生产疫苗。生产完毕后，经药品监管部门批签发后上市，预计在5月正式与大家见面。公开资料显示，万泰公司隶属于养生堂集团。该集团拥有农夫山泉在内的诸多知名企业。
我市药品监管和疾控部门相关人士表示，目前我市正在组织对国产HPV疫苗的招标谈判工作，重庆女性最快今年下半年就可在家门口接种该疫苗。
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