亚虹医药发布上市后首份年报多个新药研发进展喜人

来源：上海证券报·中国证券网发布时间：2022-04-16 15:36:10

4月15日，科创板公司亚虹医药发布上市后首张年报成绩单。作为第5套上市标准的未盈利创新药公司，亚虹医药透露，目前正在稳步推进核心产品的多项全球临床试验项目，并积极构建诊疗一体化解决方案，加速商业化落地。

亚虹医药专注于泌尿系统疾病用药，多个新药临床试验取得积极进展是公司2021年年报最大看点。其中，公司自主研发的核心产品APL-1202(商品名：唯施可)，是全球第一个(First-in-Class)在抗肿瘤领域进入关键性/III期临床试验的口服、可逆性MetAP2抑制剂，也是国际上首个进入关键性/III期临床试验的非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)口服靶向治疗药物。APL-1202用于治疗化疗灌注复发的高危NMIBC的II期临床试验结果表明，其治疗化疗灌注复发的高危NMIBC患者疗效显著优于化疗灌注药物，有望成为化疗灌注复发中高危NMIBC患者(二线治疗)的首个治疗方案。

亚虹医药在泌尿系统疾病领域的另一核心产品APL-1706(商品名：海克威)，是全球唯一获批的膀胱癌诊断或手术的显影剂类药物，目前已在全球30多个国家获批上市，并于2022年2月收到国家药品监督管理局开展III期临床试验批准通知书。该药与蓝光膀胱镜的联合使用可以有效提高NMIBC的检出率(尤其是原位癌的检出率)，使切除手术更完全，从而降低肿瘤复发率。

APL-1501是通过亚虹医药前药和精准药物递送(PADD)技术平台自主研发、用于治疗泌尿系统肿瘤和耐药尿路感染的口服MetAP抑制剂，目前已在澳大利亚开展I期临床试验。未来亚虹医药将根据I期临床试验结果，在泌尿系统肿瘤和耐药尿路感染中进行APL-1501的后续临床开发。

在生殖系统疾病领域，亚虹医药研发的核心产品APL-1702(商品名：希维她)，是集药物和器械为一体的光动力治疗产品，用于非手术治疗包括所有HPV病毒亚型感染所致的宫颈高级别鳞状上皮内病变(HSIL)，已获得中国、匈牙利、乌克兰、德国、斯洛伐克、捷克、荷兰、波兰等国家药监机构的批准开展国际多中心III期临床试验，并积极在中国和欧洲招募受试者。在HSIL治疗领域，迄今为止全球尚未有非手术治疗产品上市，该产品有望给患者提供全新的治疗选择，让部分患者免除手术治疗的痛苦和副作用，特别是消除手术治疗对育龄妇女患者生育功能的影响。

随着多个产品陆续进入上市冲刺期，公司在国内的商业化备战情况也颇受市场瞩目。亚虹医药表示，公司正在稳步推进商业化战略，目前商业化团队完整覆盖了市场、销售、商务、市场准入、诊疗一体化运营、销售效能等各环节，并推动相关产品在海南博鳌乐城落地。

（文章来源：上海证券报·中国证券网）

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