智飞生物(300122)14日盘中大幅下挫,一度跌超18%,截至发稿,该股跌约15%,成交超63亿元;万泰生物盘中一度跌停,目前跌约9.2%,成交超9.5亿元。
消息面上,近日,世界卫生组织(WHO)在其官网发布消息,4月4日至4月7日,世卫组织免疫战略咨询专家组(SAGE)召开会议,对1剂次人乳头瘤病毒(HPV)疫苗接种的证据进行了审议,得出的结论是:单剂量HPV疫苗即可提供可靠的保护,与2剂或3剂的接种方案效果相当。
SAGE建议采用以下免疫程序:9-14岁女性(最优先人群)接种1剂次或2剂次;15-20岁女性接种1剂次或2剂次;21岁以上女性接种2剂次(间隔6个月)。根据世卫网站链接的该会议纪要文件描述:SAGE建议各国现在对于9-14岁女性的HPV疫苗免疫程序可在1剂次或2剂次之间进行选择;在对WHO关于HPV疫苗的立场文件进行修订之前,WHO将针对这些重要的政策改变召开一次利害关系人咨询会议。
据悉,目前全球已上市的HPV疫苗包括英国葛兰素史克生产的双价疫苗、美国默沙东生产的四价疫苗和九价疫苗、万泰生物生产的二价疫苗,其中默沙东旗下的HPV疫苗佳达修由智飞生物独家代理。
对于此消息对公司产生的影响,智飞生物方面表示,公司内部一切经营正常,股价大跌主要是由于世卫发布的消息,确实提到了三针HPV疫苗可只打一针的说法,不过没有给出临床数据支撑,公司方面也正在讨论,积极应对这一情况。
智飞生物2021年半年报显示,在营业收入构成中,公司报告期内自主产品疫苗的营业收入为60.37亿元,毛利率为86.88%;代理产品疫苗的营业收入为71.16亿元,毛利率为33.99%。
万泰生物今日午间发布公告称,为避免对投资者造成误导,现就相关情况对公司的影响说明如下:
公司的产品是在大量临床研究及数据论证下,经国家药监局批复注册的疫苗产品,9-45岁女性3剂次(9-14岁女性可以2剂次),竞品默沙东和GSK全部为3剂次。公司积极响应世卫组织和国家消除宫颈癌行动计划,通过提升产能的方式向社会提供更多的产品来满足市场供应,2021年公司已经达成3000万支/年的能力,积极供应市场让更多的适龄女性通过接种来预防宫颈癌。
截至目前,公司仅取得了国内疫苗注册许可,尚未取得境外国家疫苗注册许可。公司目前在国内获批的二价HPV疫苗是3剂次(9-14岁女性可以2剂次)。
在目前国家药监政策下,如进行接种剂次等变更,需要履行一系列临床、数据支持及注册变更手续,需要一定时间,短期内对公司的经营业绩没有重大影响。
公司同时提示,在国家政策变更前,公司仍将继续按照目前获批的剂次进行销售,但未来不排除世卫组织和国内政府积极推动1剂次或2剂次接种免疫程序。若现有厂家以及新进入者通过临床试验以及注册变更等获批注册许可,在国内或境外推动1剂次或2剂次接种免疫程序,将对整个宫颈癌疫苗的市场供应和接种免疫产生较大影响。
(文章来源:证券时报网)