奥锐特16日发布公告称,公司拟在天台苍山产业集聚区开展新建年产 308 吨特色原料药及 2 亿片抗肿瘤制剂生产线项目。
公告显示,根据天台县生物医药发展规划,奥锐特结合市场实际情况,为实现企业的长远发展,发挥自身技术和市场优势,扩大优势原料药的出口,满足客户 CDMO 业务需求,拓展制剂市场,保证充足的产能,公司拟在天台苍山产业集聚区开展新建年产 308 吨特色原料药及 2 亿片抗肿瘤制剂生产线项目。
在与投资者互动时,奥锐特表示,公司主要从事特色原料药(API)、医药中间体和制剂的研发、生产和销售。公司有产品通过WHO-PQ、USFDA、EMA、UK-MHRA等审批认证或正在审评中。截至2020年12月31日,公司共有2个原料药产品通过国内GMP检查,3个原料药产品通过国外GMP(BGV)检查;9个产品获得欧盟出口原料药证明;4个产品取得欧盟CEP证书、3个产品取得印度注册、1个产品通过WHO的审评、1个产品通过美国FDA的审评;有19个产品已经提交了美国DMF文件、5个产品提交NMPA文件。2021年最新数据请关注公司定期报告。
(文章来源:上海证券报·中国证券网)
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