今年全国两会，全国人大代表、晨光生物(300138)董事长卢庆国准备了7份建议，主要涉及中药配方颗粒产业健康发展、扩大中成药集采以及加快保健食品注册审批进度等话题。
推动中药配方颗粒实行集采
卢庆国介绍，由于历史的原因，过去要求试点企业研制的中药配方颗粒品种必须超出400个，随后各省审批的几十家试点企业也沿用过去的每家均超出400个以上的品种。随着更多企业的加入，每个企业生产数百种配方颗粒，在形成竞争格局的同时，行业争抢原料、重复研发、重复生产的散乱局面正在形成。
在此背景下，也产生了一些弊端。他表示，包括因原料品种多，企业无法在最有优势的原料产区建立可管控的原料药材种植基地，导致中药原料品质不易保证，价格涨跌剧烈，影响中药材行业健康发展；各品种配方颗粒生产工艺的研发重复浪费，研发一个品种少则几十万元，如果几百个品种，投入将达数千万甚至上亿元。每个企业简单重复研发，造成社会资源极大浪费，却都没有精力深入研究；各生产企业重复生产、品种多杂、不成规模，导致各品种均无法采用最先进的技术、专用装备等，形成低水平重复等。
“以上问题造成人力、物力、药用资源的浪费巨大，对中药配方颗粒的健康发展形成了极大的制约。为促进中药配方颗粒产业的健康发展，建议要明确中药配方颗粒可单品种流通组方，审批资质不受品种数量限制，鼓励企业做一种或几种最擅长的中药配方颗粒产品；推动中药配方颗粒实行集采，可以单品种进入集采，充分发挥专业化的竞争优势，助推中药配方颗粒的健康发展。”卢庆国说。
建议扩大中成药集采
卢庆国还介绍，中成药集采对于推动中药产业高质量发展意义重大。过去一段时间，出于生存和发展的需要，中成药企业花大力气在药品销售上，具有庞大的销售队伍，产生高昂的销售费用，有的甚至靠提成回扣促销，增加了医疗负担。同时企业高质量发展的要素——科技创新和企业管理提升反而被忽视。这样下去，将对中成药行业的健康、可持续发展形成很大的威胁。
另一方面，目前，中成药集采刚刚在部分省、市启动，所覆盖的省份还不够多、药品品种还比较少，中成药集采试点省份的《竞标企业入围规则》各有差异，但均在技术评价环节中对于企业以往业绩评分占比过高，致使在招标过程中没有实现充分的价格竞争、带量集中采购成效发挥不充分，并且没有将更多真正有竞争力的优质企业放在同等竞争水平，影响整体集采工作效果和医保控费的目标。
对此，卢庆国提出如下建议：第一、扩大中成药集采的品种范围，加快推进各地中成药集采进程，尽快实现中成药集采的最大化，助推中药产业高质量、健康、可持续发展，真正使中医药造福中华民族。第二、进一步优化中成药集中带量采购规则及技术评价、价格竞争评分细则，减少技术评价权重，在保证药品质量的前提下，充分体现价格优势，达到降低医保费用、实现科学公平竞争的效果。第三、把中药配方颗粒纳入集采范围，更好促进中药配方颗粒产业的发展。
加快保健食品注册审批进度
在保健食品方面，卢庆国介绍，在通过对市场的调研，行业普遍反映国家现有的27种保健功能不能完全满足现代国民对健康的需求，同时也导致市场上保健食品同质化严重，限制产品创新性。2019年国家发布《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》，允许研发主体开展新原料和新功能的研究，但缺乏相关指导性文件，无法开展相关研究工作。国内保健食品的数量和功能品类远不能满足群众对健康的需求。
对此，卢庆国建议，加快保健食品新品种的注册审批速度，尽快审批处理多年积累的已申报未审批的保健食品新品种，满足保健食品行业发展需要；尽快发布保健食品声称的保健功能目录、功能检验与评价技术指导原则和方法相关文件，完善注册保健食品评审标准和流程；尽快建立保健食品新原料、新功能研究指南和评审细则相关体系，鼓励企业创新，营造市场良好发展氛围，为保健食品新原料和新功能研究提供注册申报通道。
（文章来源：证券时报·e公司）
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