医疗器械公司心脉医疗(688016.SH)业绩继续两位数增长。业绩快报显示，2021年心脉医疗实现收入6.85亿元，同比增加45.59%；实现归母净利润3.16亿元，同比增加47.30%。
与2020年相比，这家公司的收入增速提高了4.68个百分点；归母净利润增速则下滑了4.10个百分点。心脉医疗对业绩变化做了说明，创新型产品及海外业务收入在2021年持续增长。另一方面，2021年研发投入较上一年有较大幅度增长，同时产生股权激励费用近500万元。
作为国内主动脉和外周血管介入医疗器械领域龙头，心脉医疗市值持续缩水，2021年7月以来，市值已经缩水过半，跌至155亿元。相较2019年上市之初被广泛看好，市场对这家公司态度转变原因何在？
国产如何替代
过去5年，主动脉介入和外周血管介入领域国产化红利显现，心脉医疗顺应趋势，业绩显著增长。心脉医疗2017年收入规模1.65亿元，至2021年收入规模6.85亿元，年化复合增长率42.74%；归母净利润年化增长率近50%。
主动脉腔内介入是一类新型治疗手段，临床认可度较高，主要适用于主动脉夹层和主动脉瘤两类疾病。由于国内主动脉介入领域疾病筛查率、就医率相对较低等原因，从主动脉介入手术量占人口比重与成熟市场相比差距显著。
外周血管疾病介入治疗通过相关介入器械的应用，撑开阻塞血管、恢复血流通畅，涉及医疗器械包括球囊、支架、斑块切除、取栓导管等。外周血管疾病介入可用于治疗外周动脉疾病和静脉疾病。
2017年国内主动脉介入医疗器械市场规模为10.3 亿元。心脉医疗预计2022年我国主动脉介入医疗器械市场规模将达19.5亿元，2017年-2022年复合增长率13.5%。
弗若斯特沙利文研究显示，2017年我国外周血管介入医疗器械市场规模为30.1亿元，预计至2022 年市场规模将达到71.2亿元
此外，心脉医疗通过国产化实现收入规模快速扩增。根据弗若斯特沙利文研究，2018年心脉医疗在国内主动脉血管介入市场份额排名第二，仅次于外企美敦力。在外周血管介入领域，目前国内市场基本由美敦力、波士顿科学、雅培等国际先进企业把持，心脉医疗等国内企业空间更大。
国产化的核心在于产品开发。目前心脉医疗两款创新产品：Talos直管型胸主动脉覆膜支架系统和Fontus分支型术中支架系统已获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。心脉医疗有5款产品进入“绿色通道”。
“绿色通道”即国家药监局与2018年11月发布并于2018年12月1日生效的《创新医疗器械特别审查程序》，获得“绿色通道”资质的医疗器械品种可以获得加速审评等政策倾斜，也是产品创新力的例证。
估值新低何解
心脉医疗2021年在产品端和业绩端表现均符合预期，股价却走出“过山车”行情，估值也落至3年以来最低。2021年7月，心脉医疗股价触及最高480元/股，现已下跌超过50%。
心脉医疗过去3年股价及市盈率走势
高值医用耗材集采等政策密集推动下，市场情绪主导了心脉医疗估值的下行。即使短期内，主动脉介入和外周血管介入医疗器械无论是市场规模，以及国产品牌数量都不能满足集中带量采购的条件。
心脉医疗仍需要证明其能够摆脱集采带来收入周期波动的能力，创新产品不断推陈出新是核心。在主动脉介入和外周血管介入细分领域，心脉医疗有更多研发布局
在主动脉介入领域，业界尚未完全解决累及弓部及升主动脉的病变、累及腹主动脉重要分支的病变、入路极度狭窄和扭曲的病变、支架远端破口的处理等难题。因此开发能解决弓部病变的多分支支架系统、超细导入外径的支架系统等产品，适应于更多患病群体。
在外周动脉领域，下肢血管病变的特点是病变长度长、下肢血管迂曲并易受到肌肉组织的运动影响，支架植入后未来血管再狭窄概率较高。因此未来产品需要解决下肢血管病变开通困难以及术后再狭窄率高的问题。
在外周静脉领域，下肢静脉血管闭塞、狭窄或静脉瓣功能不全导致的血液回流障碍以及血栓脱落可能导致肺栓塞是当前临床面临的主要难题。近年来推出的新技术包括静脉取栓、髂静脉支架、静脉瓣修复等。
此外，2021 年心脉医疗新设子公司上海拓脉以进入肿瘤介入领域。公司重点产品TIPS覆膜支架系统预计2022年进入临床植入阶段。TIPS即经颈静脉肝内门腔静脉内支架分流术，是一种治疗门脉高压、上消化道出血的介入放射学新疗法，特点在于手术创伤小，成功率高。
增加海外市场收入是另一个选项，2020年报显示，心脉医疗已有5款产品取得了CE证书。CE证书，即欧盟产品安全强制性认证，通过认证的商品可加贴 CE标志，表示符合安全、卫生、环保和消费者保护等一系列欧洲指令的要求，可在欧盟统一市场内自由流通。
公司海外市场收入占比仍低，2020年，心脉医疗来自海外市场收入0.12亿元，较2019年翻倍增长，占总收入比重2.55%。
（文章来源：界面新闻）
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