2月23日早间，华东医药(000963)发布公告称，全资子公司中美华东与Kiniksa Pharmaceuticals (UK)， Ltd.(简称“Kiniksa”)签订了产品独家许可协议。中美华东获得Kiniksa两款自身免疫领域的全球创新产品Arcalyst及Mavrilimumab在中国、韩国、澳大利亚、新西兰、印度等24个亚太国家和地区(不含日本)的独家许可，包括开发、注册及商业化权益。中美华东将向Kiniksa支付2200万美元首付款，最高不超过6.4亿美元的开发、注册及销售里程碑付款，以及分级两位数的净销售额提成费。
公告显示，Kiniksa是美国纳斯达克上市的全球性生物制药公司KiniksaPharmaceuticals，Ltd.(NASDAQ:KNSA)的全资子公司，专注于发现、获取、开发和商业化调节免疫信号通路的治疗药物，其产品管线聚焦于自身炎症和自身免疫性疾病领域，本次引进Kiniksa的Arcalyst(Rilonacept)已在美国上市，用于治疗复发性心包炎、冷吡啉相关的周期性综合征及IL-1受体拮抗剂缺乏症，获得了良好的临床反馈。
据悉，Rilonacept是迄今FDA批准的第一款也是唯一一款适用于12岁及以上人群的治疗复发性心包炎药物。在国内，Rilonacept被CDE列入《临床急需境外新药名单(第一批)》，用于治疗冷吡啉相关的周期性综合征。华东医药表示，未来将借助相关审评审批程序，全力推进这款产品在中国的注册上市，加速解决相关患者用药可及性的问题，争取早日惠及国内患者。
华东医药公告称，本次引进Kiniksa的2款自身免疫产品的适应症除已有适应症外，还具备开发其它潜在自身免疫适应症的潜力，可与公司现有免疫产品形成互补，有望在研发、临床、销售等方面形成强大的协同效应，有助于更好地整合资源，释放公司研发和技术优势，提升公司在免疫治疗领域的核心竞争力。
资料显示，华东医药深耕免疫用药多年，构筑了良好的品牌效应和雄厚的市场基础，拥有多款已上市免疫抑制剂产品，市场地位领先。免疫领域作为与糖尿病领域一样重要的战略领域，是华东医药持续发展的基石。
近年来，华东医药持续“融入·引进·吸收·创新”，不断围绕免疫领域深入布局，迅速成熟地与国际先进的技术和生产力接轨，走出了一条华东医药特色的发展创新道路。目前，通过自主研发及外部合作的驱动模式，公司在免疫领域拥有十款产品，形成了丰富及差异化的管线布局，产品适应症覆盖皮肤科、风湿科、心血管、呼吸科、肾内科、移植外科等科室，是国内免疫领域科室覆盖最全的医药公司之一。
未来华东医药将继续在免疫领域加大布局，以临床需求和患者为先，依托于公司现有的研发平台加大生物药产品的研发投入，不断丰富研发管线，最终实现华东医药在免疫疾病治疗领域领先的市场竞争力及国际化布局。
（文章来源：证券时报·e公司）
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