2月11日，国家药监局附条件批准了辉瑞公司新冠口服药奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即Paxlovid)进口注册。
Paxlovid属小分子口服药，适用于成人新冠肺炎患者，包括伴有心血管疾病、糖尿病、慢性肺病等高风险因素的患者。辉瑞公司披露Paxlovid临床数据显示，Paxlovid可降低89%的住院和死亡风险。该产品有望成为2022年销售额最高的抗新冠药物，可达数百亿美元。2021年11月，辉瑞宣布与美国政府达成1000万个疗程Paxlovid订单，价值52.9亿美元；今年1月又追加1000万个疗程订单。
Paxlovid国内产能安排或已锁定。2月11日，CDMO厂商博腾股份(300363.SZ)发布公告称，收到跨国制药公司辉瑞旗下Pfizer Ireland Pharmaceuticals(即爱尔兰生产基地)的新一批《采购订单》，将为其提供合同定制研发生产(CDMO)业务；订单金额6.81亿美元，交付时间是2022年。
鉴于辉瑞曾在2021年11月公开表示，爱尔兰生产基地将主要承接新冠口服药Paxlovid的生产任务，再考虑博腾股份已经建设完备面向小分子药物的CDMO平台，因此这笔订单很可能来自新冠口服药Paxlovid。
这是继去年11月的订单后，博腾股份再揽大单。11月30日，博腾股份发布公告称，收到美国某大型制药公司的新一批《采购订单》，将为该药企某小分子创新药相关的合同定制研发生产(CDMO)服务；订单金额2.17亿美元，交付时间为2021年至2022年。
此两笔订单合计8.98亿美元，合57.06亿元，将对博腾股份2022年业绩构成较大支撑。博腾股份最新发布的业绩预告显示，预计2021年收入30.04亿元~31.08亿元，同比增加45%~50%。如果顺利完成订单，博腾股份2022年收入有望获得高两位数增长。
博腾股份在业绩预告中称，随着公司产能利用率和运营效率提高，产品结构的优化，公司盈利能力水平得到提升，预计2021年归母净利润5.19亿元~5.48亿元，同比增加80%~90%。
不过，博腾股份制剂CDMO和基因细胞治疗CDMO尚处于亏损阶段，影响2021年归母净利润约1亿元。基因细胞治疗(Cell and Gene Therapy)，是一种利用基因治疗载体将外源的治疗性基因转导至细胞，再通过外源基因的转录和翻译，改变细胞原有基因表达以治疗疾病的方法，有望成为新一代生物技术疗法。
订单加持之下，市场对博腾股份2022年业绩预期进一步提高。华西证券研究报告指出，考虑到大订单签订，上调博腾股份2022年营业收入至68.78亿元，每股收益2.24元/股，以2月11日收盘价61.32元/股计，2022年市盈率27.32倍。
这也有望提振目前A股低迷的CXO板块，有研究报告指出该订单可以提升中国CDMO企业全球话语权。春节后一周，药明康德(603259.SZ)、康龙化成(300759.SZ)、凯莱英(002821.SZ)累计跌幅分别为20.73%、10.78%和19.47%，博腾股份累计跌幅也达到21.17%。
（文章来源：界面新闻）
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