8月4日晚，真实生物科技有限公司（简称“真实生物”）向港交所递交了招股书，独家保荐人为中金公司。据招股书介绍，真实生物研发的阿兹夫定为中国首个获国家药监局批准用于治疗新冠肺炎的口服直接抗病毒药物。
真实生物成立于2012年，总部位于河南省，是一家研发驱动型生物科技公司，致力于治疗病毒性、肿瘤及脑血管疾病的创新药的研发、制造和商业化。
公司创始人为王朝阳，现任执行董事、董事长、首席执行官兼首席科学官为杜锦发博士。杜锦发博士1989年取得北京协和医学院理学博士学位，在生物制药行业从业超过25年。2021年2月，真实生物A轮融资约1.50亿元，2022年4月，B轮融资约5.63亿元，投资方包括倚锋资本和盈科资本等。
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2011年12月，王朝阳控制的北京兴宇中科投资有限公司（简称“兴宇中科”）从郑州大学手中收购阿兹夫定的知识产权，转让费用为4000万元，自此兴宇中科成为阿兹夫定核心专利的唯一权利持有人。真实生物成立后，兴宇中科将阿兹夫定相关知识产权转让给了真实生物。
据悉，阿兹夫定具有广谱抗病毒活性，最初是为艾滋病感染者提供的治疗方案。阿兹夫定药物发明人、原河南师范大学校长、现郑州大学副书记、副校长常俊标教授表示：“阿兹夫定作为一种抑制病毒RNA依赖性RNA聚合酶（RdRp）的核苷类似物，能特异性作用于新冠病毒RdRp，从而抑制病毒复制，其药物靶向性强。”
2013年，真实生物提交阿兹夫定用于治疗艾滋病感染的IND临床试验注册申请，并于当年4月获国家药监局批准，随后开始在中国进行阿兹夫定用于治疗艾滋病感染的临床试验。
2020年，真实生物向国家药监局提交IND申请，申请直接在中国启动一项阿兹夫定治疗新冠肺炎的临床试验，并于当年4月获准。此后，公司授权北京协和分别向俄罗斯、巴西等地卫生监管部门提交IND申请。启动阿兹夫定用于治疗新冠肺炎的临床试验。
2021年7月，真实生物自国家药监局获得一项阿兹夫定在中国治疗艾滋病的附条件NDA批准。2022年7月，公司取得一项阿兹夫定适应症扩展至在中国用于治疗成人普通型新冠肺炎的国家药监局附条件批准。
中国医学科学院药物研究院蒋建东院士表示：“阿兹夫定有明显的抗新冠病毒作用，对临床轻重症患者均有效，阿兹夫定通过一个标本兼治的分子机理治疗新冠，这是它与众不同的生物学特点。”
目前，真实生物已委聘北京协和生产阿兹夫定，同时也与多家药品制造商订立了战略协议。公司在河南平顶山的自建厂房总面积达2.23万平方米，已具备自行生产能力，年产能约为10亿片剂阿兹夫定。
在阿兹夫定获批的同时，真实生物还和复星医药（02196.HK）就阿兹夫定的联合开发及商业化达成战略合作协议。复星医药公告显示，本次合作领域包括新冠病毒、艾滋病治疗及预防领域；拟合作区域为区域1（即中国境内，不包括港澳台地区）以及区域2（即区域1以外的全球地区，但不包括俄罗斯、乌克兰、巴西及其他南美洲国家和地区）。为此，复星医药已向真实生物支付预付款1亿元及合作费用3.995亿元。如果双方就区域2签署补充协议，复星医药还要向真实生物支付3亿元。
2020年、2021年及2022年前五个月，真实生物“其他收入及收益”分别为6.8万元、137.6万元、845.1万元。年度/期间全面亏损总额分别达到1.51亿元、1.97亿元、2.18亿元，累计亏损5.66亿元。其中，研发开支是公司最主要的支出，同期分别为1.06亿、0.64亿和1.14亿元，累计研发支出为2.84亿元。
除阿兹夫定外，真实生物还有在研发的口服艾滋病候选药物CL-197、抗肿瘤药物哆希替尼、脑血管意外候选药物MTB-1806等产品。本次申请港股上市，真实生物的募集资金将主要用于阿兹夫定治疗艾滋病感染临床试验、阿兹夫定治疗新冠肺炎的制造及商业化、临床前或IND阶段候选药物的临床开发、加强研发平台及扩大产品管线。
营业执照公示信息