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红星资本局8月1日消息，阿兹夫定原料药生厂商拓新药业（301089.SZ）近日在投资者关系活动表中透露，子公司新乡制药股份有限公司（以下简称“新乡制药”）新建的阿兹夫定生产线已具备大规模生产条件，并具备年产5吨的产能。
7月25日，国家药监局公布，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准河南真实生物科技有限公司（以下简称“真实生物”）阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。
据拓新药业披露，新乡制药是与制剂企业关联审批的单位，是真实生物合格供应商，也是首家阿兹夫定原料药的生产商。截止目前，国家药品监督管理局药品审评中心官网未查到其他企业与制剂企业关联审批的情况。
也就是说，拓新药业为阿兹夫定原料药国内持有批文/完成备案的唯一一家企业。
在阿兹夫定片增加治疗新冠的适应症获批之前，拓新药业曾表示，新乡制药阿兹夫定的产销量较小，且最近一年一期实现的营业收入占公司营业收入的比例均在5%以下。拓新药业2021年报显示，去年营收在5亿元左右，也就说，阿兹夫定的生产为拓新药业带来的营收为2500万以下。
彼时，拓新药业曾于今年3月先后对外表示，新乡制药2022年已供货给真实生物，但截至目前公司无在手订单。对此，4月22日，拓新药业回应红星资本局称，“2022年初已经开始供货，在给深交所回复时已经全部交付完毕，截止给深交所回复函时未签订后续订单，所以回复‘目前无在手订单’，并不矛盾。”
对于此次阿兹夫定新生产线投产，拓新药业称，未来，随着市场需求量的增加，将会给公司带来新的盈利增长点。8月1日，红星资本局联系到拓新药业方面，关于新乡制药去年的阿兹夫定原料药生产量及今年预计生产量，其均表示暂时还没有具体数据披露。
红星新闻记者 邓凌瑶
编辑 杨程
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