12月3日上午,《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)》正式发布。今年,在备受关注的PD-1领域,出现在新版医保目录中的国产药品和去年一样,仍然来自信达生物(01801.HK)、君实生物(688180.SH)、恒瑞医药(600276.SH)和百济神州(06160.HK)四家公司,但在去年的基础上,增加了部分今年新获批的适应症。
恒瑞医药的注射用卡瑞利珠单抗本次未新增适应症,去年进入医保目录的4个适应症维持不变。对于本年获批的2个新适应症未能进入新版医保目录的原因,恒瑞方面向记者表示,今年3月份卡瑞利珠单抗刚大幅降价,综合考虑该药品生产成本、未来新适应症不断获批等因素,鼻咽癌两项适应症计划在明年会与届时获批的新适应症一并再次申报。目前,卡瑞利珠单抗已进入医保的肝癌、肺癌、霍奇金淋巴瘤及食管癌四大适应症将继续按照原来的医保价格惠及患者,今年新获批的鼻咽癌适应症则在部分城市的惠民保覆盖范围内,也可进行优惠报销。
信达生物的信迪利单抗注射液早在2019年就出现在了医保目录中,是国产PD-1领域最先纳入医保目录的产品,本次新增了3个适应症,具体包括:联合培美曲塞和铂类化疗治疗未经系统治疗的表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的晚期或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌、联合吉西他滨和铂类化疗用于晚期或复发性鳞状细胞非小细胞肺癌的一线治疗、联合贝伐珠单抗一线治疗既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌。
君实生物的特瑞普利单抗注射液本次新增了2个适应症,分别为既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者的治疗、含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗。
百济神州的替雷利珠单抗注射液本次新增了非小细胞肺癌和肝细胞癌的两个适应症,具体包括,联合紫杉醇和卡铂用于不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的一线治疗,联合培美曲塞和铂类化疗用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗,至少经过一种全身治疗的肝细胞癌(HCC)的治疗。