12月2日，贝达药业股份有限公司（以下简称：贝达药业）再度向港交所提交招股书，申请在香港主板上市。在今年2月，贝达药业就已经向港交所递表，并且已通过聆讯，但是因为在上一次完成聆讯后6个月内贝达药业并没有在港股公开发行，所以导致之前的资料失效。此前有投资者就担忧公司在香港上市的计划搁浅，对此，贝达药业作出回应称，“公司在之前的流程中已经完成上市聆讯，相关工作在进行中，公司会择机启动发行。”
（图片来源：同花顺）
记者从贝达药业处了解到，关于本次再度向港交所递交上市申请，贝达药业是否需要再次接受聆讯并不确定，需要等待港交所作出相关安排。
或成浙江首家A+H上市的创新药企业
贝达药业是注册地在杭州的创新药企业，公司实际控制人为丁列明博士。贝达药业目前主要产品为埃克替尼，主要用于肺癌治疗领域，该产品销售收入在2018年至2021年前三季度占到公司营收的比重均超过90%。2018年至2021年前三季度，公司分别实现营业收入12.24亿元、15.54亿元、18.70亿元、17.24亿元；净利润分别为1.67亿元、2.31亿元、6.06亿元、3.47亿元。
此前贝达药业已于2016年登陆创业板，截至今日收盘在A股股价为80.41元，总市值为333.9亿元。如果本次能够成功在香港上市，那么贝达药业将成为浙江省首家A+H两地上市的创新药企业。根据同花顺问财的数据，在贝达药业之前，共有5家注册地址在浙江省的企业完成了A+H上市，分别是浙商银行、福莱特、浙江世宝、泰格医药。泰格医药虽然也属于医药行业，但其主营业务为医疗研发外包（CRO），与贝达药业分属于不同的细分赛道。
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主要产品市场空间受挤压
如前文所述，贝达药业目前的营收主要依靠埃克替尼，但目前该产品所处赛道竞争加剧，虽然埃克替尼在第一代EGFR-TKI产品中仍然占据主导地位，但是从近几年的数据来看，第三代产品在EGFR-TKI市场所占的份额逐步上升。
EGFR即表皮生长因子受体，是非小细胞肺癌(NSCLC)最常见的3种突变致癌基因之一，这3种突变也是目前非小细胞肺癌药物研发的主要靶点，贝达药业的产品埃克替尼属于第一代EGFR-TKI产品（表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂）。
目前市场上共有三代EGFR-TKI产品，第三代产品的开发主要针对前几代产品治疗后产生的耐药性突变，且第三代产品通常对未经EGFR-TKI治疗的产品也有效。虽然2020年埃克替尼在国内的第一代产品中的市场份额为53.9%，仍占据主导地位，但是第三代EGFR-TKI产品近年来在整个市场所占的比重不断提升，2017年至2019年其占比从19%提升至47.3%，并且在2020年实现对第一代产品的反超，跃升为占比最大的品类，比重高达62.6%。由此看来，埃克替尼的市场空间近年来也受到了挤压。
（图片来源：招股书）
欲借新产品寻求突破
贝达药业近年来积极寻求新产品的上市来为公司带来新的业绩增长点。其中，恩沙替尼于2020年11月获国家药监局批准上市，成为中国第一款自主研发的用于治疗携带ALK突变的晚期非小细胞肺癌的1类新药。根据招股书，2021年前三季度，贝达药业销售恩沙替尼的收入为1.2亿元，但目前恩沙替尼只获批用于二线治疗，且未纳入医保，相较于国内已上市的同类产品仍存在一定的竞争压力。
（图片来源：招股书）
公司第三款上市药物MIL60（贝安汀）刚刚于2021年11月获批，该产品为贝伐珠单抗（安维汀）的生物类似药，用于治疗复发性非小细胞肺癌和转移性结直肠癌，且也存在数家竞品。
（图片来源：招股书）
目前，贝达药业还有3款接近上市的创新药，预计分别将在2022年第一季度、2022年第四季度、2023年第二季度获批，另外恩沙替尼的国内一线治疗和美国一线治疗预计将于2022年下半年、2023年获批。除了接近上市的产品，贝达药业还拥有超过20个在研管线。
再度递表港交所，贝达药业有望成为浙江省第一家A+H两地上市的创新药企业，但是公司也面临着主要产品市场空间受到挤压、新上市产品竞争格局较为激烈等挑战，并且创新药研发的投入较大，还存在可能无法完成临床开发、无法获批及商业化等风险，公司或许仍需要寻求更多稳定的业绩增长点来推动长远的发展。
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