进博会|儿童特应性皮炎患病上升、诊疗难度大,辉瑞在研新药点亮希望

来源:蓝鲸财经  发布时间:2021-11-06 22:30:08 

11月6日,辉瑞全球创新治疗中重度特应性皮炎(Atopic dermatitis,简称“AD”)的重磅突破性药物CIBINQO (Abrocitinib)在第四届中国进博会开启“亚洲首秀”、“中国首展”,并公布中文名称为“希必可”。目前在全球能够用于治疗AD的药物极少,辉瑞这款新药点燃了不少中重度AD患者的希望,目前在临床试验中已经表现出较好的疗效,获得临床试验的患者认可。据悉,这款每日仅需口服一次的JAK1抑制剂小分子药物还将研发中,预计至少需要两年才能面市,不过,辉瑞方面认为,希望借此契机与医学界共同开启特应性皮炎治疗新格局!

2021年是辉瑞新征程的开始,皮科是辉瑞炎症与免疫的一个重要战略领域。特应性皮炎、斑秃、白癜风等皮科疾病是目前临床上常见同时也是临床治疗的难点,存在诸多未被满足的需求。辉瑞中国研究开发有限公司总经理陈朝华表示:“作为一家以科学为基础的、创新的、以患者为先的生物制药公司,辉瑞秉承‘科学致胜’的理念,不断将全球范围内的同类第一(first-in-class)、同类最优(best-in-class)产品以前所未有的速度引入中国,同时中国研发中心已成为辉瑞全球重要的研发枢纽,助力中国研发融入全球创新体系。作为首个研发JAK通路的制药企业,在AD创新药物CIBINQO® (Abrocitinib)的研发过程中,辉瑞积极构建研发共同体,与中国的临床专家通力合作,克服了新冠疫情的重重挑战,中国成功参与了4项国际多中心三期临床研究,中国智慧为全球的临床实践与科学创新‘提速’,中国的研发力量为全球患者造福!”

特应性皮炎(Atopic dermatitis,简称“AD”)是皮科常见疾病之一,该病以剧烈瘙痒,皮肤屏障功能障碍及生活质量降低为特点,可伴发哮喘、过敏性鼻炎等慢性疾病,对患者生活、工作、学习危害极大。同时,AD不仅降低生活质量,并且“诱因复杂”,哪怕是来自自然、人为来源、燃烧产物以及空气污染造成的环境污染,都会与皮肤相互作用诱发炎症。

2014年5月,中华医学会皮肤性病学分会儿童皮肤病学组开展中国首个AD的现场流行病学调查,结果表明,近30年来,全球AD的发病呈逐渐升高的趋势,儿童患者数据表明,中国1-7岁城市儿童特应性皮炎患病率已达12.94%,较以往翻了4倍,发生率已和发达国家持平;成年患者测算数据表明,中国中重度AD成人患者预计可达300万人(根据2018年日本指南测算)。

“在国内AD通常始发于婴儿期,老百姓俗称的奶癣、婴儿湿疹、小儿湿疹很有可能属于AD。AD既往的诊断标准主要是Hanifin & Rajka和Williams,但根据流行病学调查发现,这两个标准对中国AD的诊断敏感性较低,因此建立适合中国儿童的AD诊断标准非常重要。” 研讨会上,来自上海交通大学医学院附属新华医院皮肤科主任姚志荣教授分享了皮科领域前沿诊疗策略、治疗成果及发展前景,他表示:“对于中重度AD患者最主要的诉求——快速缓解瘙痒症状这个层面讲,目前可供选择的药物效果非常有限,并且药物的时效性,安全性,方便性及可及性层面均都有待提高。目前针对AD治疗全新机制JAK1抑制剂的研发将为患者带来突破创新的改变。期待Abrocitinib尽快登陆中国,给中重度AD系统治疗带来新的选择。”

2012年,全球第一个JAK抑制剂--尚杰®(托法替布)由辉瑞经过10年探索研发而成。基于对托法替布结构的修饰,2018年,辉瑞开启了对选择性JAK1抑制剂治疗AD的1期研究。

CIBINQO®(Abrocitinib)是每日一次的口服JAK1抑制剂小分子药物,用于治疗中度至重度特应性皮炎(AD)的成人和12岁及以上的青少年患者,多种规格方便灵活,填补未被满足的治疗需求。2020年,英国药品和保健品管理局授予CIBINQO®(Abrocitinib)“潜力创新药”称号。2021年9月至10月,CIBINQO®陆续获得英国、日本的上市许可,并在中国获得了CDE优先审评资格。随着CIBINQO®在全球范围内陆续获批,即将加快开启JAK1抑制剂AD治疗新时代。

辉瑞中国炎症与免疫市场部负责人牛燕来表示:“JAK1抑制剂的成功研发为免疫性皮肤病突破性治疗带来曙光,期待CIBINQO®为中国的AD患者带来新的治疗选择。未来辉瑞还会为中国患者带来更多皮科创新产品,也将继续与医学界紧密合作,积极推动学科发展。继皮科创新药舒坦明®进博会首秀后已惠及数以万计的AD患者,希望继续借助今年进博会这个全球舞台与社会各界广泛交流合作,共同探索行业发展新路径,为助力健康中国2030以及2035年远景目标的实现贡献力量!”

关键词: 进博会|儿童特应性皮炎患病上升、诊疗难度大,辉瑞在研新

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