近日,上海谊众于发布了2022年第一季度业绩报告。财报显示,报告期内,公司实现营收3434万元,较上一季度——2021年第四季度环比增长742%。
4月20日,创新药企上海谊众药业股份有限公司(后简称“上海谊众”)股价持续上涨。截至当日收盘,公司股价报收69.88元/股,创下自2021年9月科创板上市以来新高。就在前一日,上海谊众以股价大涨20%,登上当日龙虎榜。
值得注意的是,迄今为止,上海谊众仅有一款商业化产品——紫杉醇胶束,可用于一线晚期非小细胞肺癌治疗。对于单款产品撑起核心业绩,公司方面多次对外表示,接下来将继续开展紫杉醇胶束扩大适应症研发,从而巩固业绩增长性。
一款新药带来业绩翻倍
上海谊众紫杉醇胶束针对的首个适应症——非小细胞肺癌治疗,一直是全球药企研发的热门方向。
其市场应用前景在我国尤为广阔。据国家癌症中心2021年发布的最新报告显示,我国肺癌每年新发病例约78.1万,发病率和死亡率均高居榜首,其中非小细胞肺癌占到所有肺癌患者的80%到85%。
作为境内外此前均未上市的紫杉醇胶束类产品,上海谊众一直在为其紫杉醇生产及销售作相关规划。2021年9月份,就在国家药监局批准上海谊众紫杉醇胶束上市前一个月,公司完成了在资本市场募资计划。
根据募资用途,公司在科创板所募10.33亿元资金中,近七成将用于500万支紫杉醇胶束类规模化生产、扩大适应症研发及相关营销网络建设。
同时,公司还在筹建八大营销区,预计在三年内打造一支约600人的营销队伍,从而到2023年覆盖全国600余家三级医院和不超过300家DTP药房。
今年2月份,上海谊众与本土医药销售公司百洋医药达成了合作协议,双方将就紫杉醇胶束的商业化开展合作。
此次是上海谊众紫杉醇胶束自获批后,交出的首个完整季度销售业绩财报。多位医药投资者向《证券日报》记者表示,销售的反应速度的确快,但考虑到市场空间,业绩增长基本还是在预期范围内。
多元布局巩固“护城河”
像上海谊众这样依靠单一产品撑起的创新药企,不在少数。同样,在上述投资者看来,这类药企亟须向市场验证的问题也比较统一:如何持续保持市场优势地位,从而获得稳定的现金流。
在此之前,国内已经涌现多种针对非小细胞肺癌的疗法,包括多种剂型紫杉醇、PD-1等。尤其是针对后者,多家布局PD-1非小细胞肺癌的药企在近年陆续通过进入医保,获得市场份额增长。
短时间来看,上海谊众的紫杉醇胶束依旧具备竞争力。根据PDB综合医药终端市场数据,紫杉醇制剂作为临床基础化疗用药的市场地位没有改变,且白蛋白紫杉醇正在对普通紫杉醇和紫杉醇脂质体进行快速替代。
第三方咨询机构弗若斯特·沙利文分析师郭瀚隆向《证券日报》记者表示,由于紫杉醇的低水溶性,其注射剂通常需要添加蓖麻油和无水乙醇作为溶剂,因此传统紫杉醇在使用前需要注射抗过敏药物进行预处理,但其副作用依然较大,容易产生严重不良反应,导致患者不耐受而停药,影响治疗效果。
在他看来,紫杉醇经历了多种剂型优化,不同剂型的紫杉醇在临床效果上几乎等效,但在安全性上存在一定的差异。
“从目前来看,紫杉醇胶束是通过聚乙二醇-聚丙交酯两亲嵌段共聚物为载体,包裹紫杉醇从而增加其溶解度,在临床使用中也不需要抗过敏预处理,安全性有较大提升,是非常有潜力的紫杉醇新剂型。”郭瀚隆表示。
同时,作为治疗肿瘤疾病化疗的基石药物,上海谊众表示,目前仍在致力于推动紫杉醇胶束用于小细胞肺癌、乳腺癌、卵巢癌、胃癌等癌种的扩大适应症临床试验工作。
类似的研发策略也被运用到公司的另一大管线——卡巴他塞研发上,其选择的第一个适应症同样是前景较为广阔的前列腺癌。同样,现阶段国内尚无卡巴他赛相关原料药及药物制剂上市。
显而易见,上海谊众现阶段选择的路径是从单一的研发型企业转变为集研发、生产和销售为一体的制药企业。而随着紫杉醇胶束的销售推进,以及多个适应症、卡巴他塞研发并行,今年势必将成为上海谊众的发展关键年。
(文章来源:证券日报网)