迪哲医药-U：兴证医药于4月28日调研我司

2022年4月28日迪哲医药-U（688192）发布公告称：兴证医药于2022年4月28日调研我司。

问：舒沃替尼和戈利昔替尼全球关键性注册临床试验是否受到疫情的影响?

答：舒沃替尼和戈利昔替尼在全球开展关键性注册临床试验，团队能够根据各国家和地区受疫情影响的程度灵活协调开展临床试验，目前临床研究正在有序推进。受近期国内疫情影响，中国患者入组和随访受到一定的影响，由于团队拥有丰富的临床管理经验，通过加大团队与临床研究者、临床中心的沟通，临床研究协调员与患者的沟通，密切跟踪患者用药情况以及保障临床供药等举措，临床入组以及随访得以有序推进。

问：舒沃替尼是否计划开展除EGFR20号外显子以外的EGFR突变?

答：舒沃替尼相比目前全球已获批药物，针对EGFR20号外显子非小细胞肺癌临床疗效、安全性数据更佳，且口服制剂患者随从性更好，基于优异的临床数据，舒沃替尼同时获得了中美药品监管机构“突破性疗法认定”。另外临床前及初步临床试验证明，舒沃替尼对EGFR敏感突变、T790M双突变和罕见突变均有效，同时保持对野生型EGFR的高选择性。公司的策略是舒沃替尼治疗EGFR20号外显子非小细胞肺癌通过单臂临床结果上市后，进一步扩大适应症，提高药品的市场潜力。公司管理团队曾支持易瑞沙转化科学，并立项泰瑞沙，深喑EGFR领域，我们对舒沃替尼进一步拓展适应症也很有信心。

问：如何看待创新药内卷以及人才流动大的问题,公司如何留住核心研发管理人才?

答：公司核心管理研发团队系原阿斯利康亚洲研发中心团队成建制加入迪哲，拥有共同的愿景–开发出全球最好的创新药，对创新靶向药领域也有独到的见解。团队在阿斯利康期间曾取得过显著的成绩，成立迪哲以后，四年内实现2个产品在全球关键性注册临床阶段，5个产品在全球临床阶段，由国内外顶级的临床研究者牵头国际多中心临床试验，临床研究成果在多个国内外顶级行业学术会议做大会报告（ASCO、AACR、ICML、WCLC、EHA、CSCO等），也为研发管理人才提供了广阔的具备国际竞争力的发展平台。同时随着公司的进一步发展，公司也会通过有竞争力薪酬体系、持续股权激励等措施，吸引优秀人才不断加入并留住关键岗位人才。

问：公司是否考量在国内也和大药企产生区域性合作?

答：公司对商业合作一直持有开放的态度，只要商业上符合合作逻辑，迪哲也会考量和国内大药企开展合作。迪哲致力于成为全球领先的生物医药公司，我们认为，销售不应局限于销售本身，另一大重要任务是为研发团队提供患者用药反馈，进一步发现临床上未满足的需求，以不断充实产品管线，实现可持续发展。

问：请介绍公司在Her2BBB方面的研究以及DZD1516有哪些联药尝试?

答：全球Her2阳性乳腺癌发生中枢神经系统转移（“CNS”）的比例高达40–60%。HER2阳性乳腺癌目前的治疗以抗体为主，抗体是生物大分子，很难穿透血脑屏障。团队在小分子药物入脑机理和穿透特性方面拥有独到的经验，开创了全球肿瘤靶向药渗透血脑屏障的先河。团队基于对设计穿透血脑屏障的专业能力，启动了DZD1516项目。DZD1516是具有完全穿透血脑屏障能力的高选择性Her2小分子抑制剂，其血脑屏障穿透性在临床上也得到了很好的验证，CNS转移乳腺癌患者kp,uu为1.8，即DZD1516在脑脊液里的有效浓度是血液里的有效浓度的1.8倍。DZD1516拟采用联药策略，积极推进和生物大分子联合治疗Her2阳性CNS转移乳腺癌患者的临床试验。

迪哲医药-U主营业务：新靶点的挖掘与作用机理验证,借助公司自有的转化科学研究能力和技术平台,探究疾病临床特征与可能的异常驱动基因、蛋白结构间的关系

迪哲医药2022一季报显示，公司主营收入--，归母净利润-18172.68万元，同比下降34.17%；扣非净利润-19382.29万元，负债率10.84%，投资收益1098.7万元，财务费用139.05万元。

该股最近90天内共有1家机构给出评级，增持评级1家。融资融券数据显示该股近3个月融资净流出427.83万，融资余额减少；融券净流出271.74万，融券余额减少。证券之星估值分析工具显示，迪哲医药（688192）好公司评级为2星，好价格评级为1星，估值综合评级为1.5星。(评级范围：1 ~ 5星，最高5星)

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